Ironwood上周获得了它在发展过程中的一个重要里程碑,其旗下新药linaclotide获得了FDA的批准,为其商业化铺平了道路。
监管机构批准linaclotide(现在被称为Linzess)用于慢性特发性便秘和肠易激综合征的治疗。摩根士丹利预计Linzess的销售高峰应该为2亿美元。
FDA药物评价和研究中心药物评价第三办公室的负责人Victoria Kusiak博士表示,没有一种药物可以对每一个胃肠功能紊乱的患者都有疗效,但是患者可以根据自身情况选择适当的药物。
对于一直关注Ironwood发展的人来说这一批准并不是意外。Ironwood的首席执行官Peter Hecht为公司的药物开发和药物销售进行了精心和仔细的设计,并最终获得了一套完整而前途光明的药物数据。
在Hecht与看好Linzess的公司Forest Laboratories签订在美国地区内销售协议的同时,他也在仔细选择这一药物的经销商,最终Almirall获得了欧洲销售权,而Astellas获得了亚洲销售权。
这一批准的同时,Ironwood也一直在进行新药的研发。
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