Medivation公司和安思泰来(Astellas)合作开发的前列腺癌药物enzalutamide获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。

Enzalutamide,将以商品名Xtandi销售。根据汤姆森制药,华尔街分析师平均预测,截止2017年,该药的销售额将达到12亿美元。

Xtandi属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。

Medivation公司称,将于9月中旬在美国市场销售Xtandi,每月剂量(30天)批发价为7450美元。

Medivation和安思泰来也已向欧盟提交了监管申请。去年11月,安思泰来报道称,有关该药的一项关键性临床研究被提前结束,因为研究中已明确显示出该药的疗效,与安慰剂相比,Xtandi治疗组总生存期平均改善达4.8个月。研究中,Xtandi组最常见的副作用包括虚弱、疲劳、背部疼痛。

"晚期前列腺癌额外治疗选择的医疗需求,对于患者仍将至关重要,"FDA药物评价中心主任Richard Pazdur在声明中说道。"Xtandi是用于这一疾病的最新药物,已被证明有能力延长患者的生命。"

在去年,FDA批准了强生(JNJ)的前列腺癌药物Zytiga,该药旨在癌细胞内发挥作用,阻断睾酮的产生。

Xtandi的销量应该与Zytiga相当或者更高,因为该药在临床试验中显示出卓越的疗效,同时也没有发生严重不良事件,ThinkEquity分析师Kimberly Lee说道。

Zytiga在2012年第二季度的销售较上一季度增长3200万美元,至2.32亿美元。

全球每年约有25万男性死于前列腺癌,该病是美国男性癌症致死的第二大病因,仅次于肺癌。

Medivation称,FDA的批准及欧洲监管文件的提交,触发了来自安思泰来的3500万美元里程碑款项,根据授权协议,其中10%将支付给加州大学。