Aerial制药近日获得了FDA的批准,使得其以孤儿药方式进行旗下嗜睡症药物的研发。
FDA的批准来源于Aerial嗜睡症药物N05在IIa期研究中,在针对嗜睡症患者治疗的主要和次要疗效产生的显著数据。
公司预计2012年9月将开始针对嗜睡症IIb期临床实验,并在2013年中期公布结果。
Aerial公司首席执行官Moise Khayrallah表示积极的IIa期实验数据表明了N05在嗜睡症治疗领域的有效性安全性,他同时补充说,孤儿药地位的获得是该公司发展的重要里程碑,证明公司在识别和对药物进行快速研发中的专业知识获得认可,这也使得药物可能具有较高概率获得审批。
Aerial坐落于莫里斯威尔,是一家私人持股的制药公司,进行针对中枢神经系统的小分子药物开发。
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