山西亚宝药业集团是山西省知名的制药企业,也是国内较大的制药企业之一,同时也是一家上市公司。亚宝药业主营儿童用药和心脑血管用药,主要产品有 “丁桂儿脐贴”、“珍菊降压片”、“曲克芦丁片”、“复方利血平片”、“尼莫地平片”等。但宣称“用心做药,造福人类”的亚宝药业自2002年上市至今,药品质量问题频出,屡次抽检不合格。
据不完全统计,从2007年至今,亚宝药业总共被药监局通报不合格17次,其主营产品复方利血平片、红花注射液更是屡上黑榜。而面对药品抽检屡次不合格,该公司明确回应称:产品被检不合格的原因在经营过程中,与生产过程无关。言语间丝毫未见悔改之意。
以下是多年来亚宝药业被通报不合格的情况:
1.亚宝药业一款马来酸依那普利片抽检不合格
2007年10月7日消息,根据重庆市药品抽验计划安排,重庆市药品监督稽查总队对重庆药品生产企业、经营企业、医疗机构进行了评价性抽样,经重庆市药品检验所检验。抽验结果显示,山西亚宝药业生产的一款规格型号为5mg,批号为060101的马来酸依那普利片抽检不合格,不合格项目是含量均匀度、含量。
2.亚宝药业一款马来酸依那普利片抽检不合格
2008年6月27日消息,浙江省食品药品监督管理局发布浙江省药品质量公告(2008年第3期)称,批号061001的亚宝药业马来酸依那普利片检测不合格。
3.亚宝药业一款盐酸雷尼替丁胶囊抽检不合格
2009年3月10日消息,国家食品药品监督管理局2008年度第4期药品质量公告显示,山西亚宝药业集团股份有限公司生产的一款规格为150mg(按C13H22N4O3S计),批号70801的盐酸雷尼替丁胶囊不合格,不合格项目是含量测定。
4.抽检称亚宝药业三黄片抽检不合格
2009年3月24日消息,湖南省食品药品监督管理局发布2008年下半年全省药品抽验不合格药品名单,名单显示,山西亚宝药业集团生产的三款批号分别为070501、070324、070318的三黄片因含量不合格被曝光。
5.亚宝药业一款脑络通胶囊抽检不合格
2010年1月29日消息,湖北省食品药品监督管理局发布2009年第三季度《湖北省药品质量公告》。公告显示,亚宝药业太原制药有限公司生产的一款规格为每粒装0.5克,批号081002的脑络通胶囊抽检不合格,主要不合格项目是检查(水分)。
6.亚宝药业一款牛黄解毒片抽检不合格
2010年3月13日消息,江苏省食品药品监督管理局发布2009年第4期药品质量公告不合格名单,名单显示山西亚宝药业集团股份有限公司生产的一款规格为复方,批号90303的牛黄解毒片抽检不合格,不合格项目是[检查]--异性有机物。
7.亚宝药业一款红花注射液抽检不合格
2010年5月6 日消息,贡山县食品药品监督管理局发布2009年检验不合格药品立案查处情况公示,公示显示,山西亚宝药业集团生产的一款批号为090302的红花注射液因检出可见异物被判不合格。
8.亚宝药业一款吲达帕胺片抽检不合格
2010年6月26日消息,浙江省食品药品监督管理局发布2010年第1期药品质量公告药品经营企业监督抽验不合格的药品名单,名单显示,山西亚宝药业集团股份有限公司生产的一款批号90301,规格2.5mg的吲达帕胺片不合格,不合格项目为形状,被抽检单位是桐乡市佳吉大药房。
9.亚宝药业一款红花注射液抽检不合格
2010年9月30日消息,广东省食品药品监督管理局发布药品质量公告,2010年第一季度,全省对42个药品生产企业、248个药品经营企业和69个医疗机构的355个品种724批次药品进行抽验,其中90个品种140批次不合格。
其中,山西亚宝药业集团股份有限公司生产的一款规格为每支装20ml,批号081002-1的红花注射液抽检不合格,不合格项目为无菌,被抽样单位是湛江市同仁药业有限公司。
10.亚宝药业一款小儿氨酚黄那敏颗粒抽检不合格
2011年8月26日消息,天津市食品药品监督管理局发布2011年第1期天津市药品质量公告,曝光了19个批次不合格药品。其中,亚宝药业四川制药有限公司生产的一款批号为 110105的小儿氨酚黄那敏颗粒抽检不合格,不合格项目是【检查】溶化性。供样单位是天津市津南区众顺隆药店。
亚宝药业的复方利血平片(资料图)
11.亚宝药业一款妇科十味片抽检不合格
2011年11月18日消息,浙江省食品药品监督管理局近日发布2011年第4期浙江省药品质量公告,结果显示,由亚宝药业集团股份有限公司生产的一款规格为0.3g,批号为100201的妇科十味片不符合相关标准的要求,不合格项目为重量差异。
12、亚宝药业一款吲达帕胺片抽检不合格
浙江省食品药品监督管理局2011年第4期浙江省药品质量公告显示,亚宝药业批号为090702吲达帕胺片不符合相关标准的要求,不合格项目为性状。
13.亚宝药业一款复方利血平片抽检不合格
2012年5月3日消息,上海市食品药品监督管理局抽检结果称,亚宝药业批号为110250的复方利血平片不符合相关标准的规定,主要不合格项目为含量均匀度、含量。
14.亚宝药业一款吲达帕胺片抽检不合格
2012年5月18日消息,浙江省食品药品监督管理局抽检结果现实,亚宝药业集团股份有限公司生产的一款吲达帕胺片不合格。这款药品曾在去年抽检不合格。据了解,浙江省食品药品监督管理局发布了2012年第2期浙江省药品质量公告。结果显示,由亚宝药业集团股份有限公司生产的一款批号为 100201,规格为2.5mg的吲达帕胺片不符合中国药典2005年版二部的相关规定,主要不合格项目为性状。被抽检单位是宁波药材股份有限公司。
15、亚宝药业一款双嘧达莫片抽检不合格
2012年8月13日消息,国家食品药品监督管理局2012年第2期国家药品质量公告显示,亚宝药业批号为100602的双嘧达莫片不合格,主要不合格项目是性状、检查(溶出度)。
16、亚宝药业一款牛黄解毒片抽检不合格
2012年11月13日消息,浙江省药监局2012年第3期浙江省药品质量公告显示,亚宝药业批号为110324的牛黄解毒片不合格,主要不合格项目为检出土大黄苷。
17、亚宝药业一款复方利血平片抽检不合格
2013年5月21日消息,上海药监局公布的2013年第一季度药品监督抽查质量公告显示,亚宝药业批号为120435次的复方利血平片含量均匀度、含量测定两项指标不合格。