肺癌是全球排名第一位的恶性肿瘤，分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。NSCLC约占肺癌总数的80%至85%，早期手术后复发转移率较高，中晚期对放化疗治疗不敏感，死亡率高，临床迫切需要更有效的方法来支持NSCLC的诊断和治疗。
随着分子生物学研究的不断深入，近10年来国际医学界在NSCLC发生、维持和进展的关键驱动分子和细胞机制研究等方面取得多项重大进展，发现了ALK（间变性淋巴瘤激酶）、EGFR、KRAS等多个与NSCLC相关的驱动基因，通过对这些突变的基因的检测，有助实现肺癌的个体化诊疗。
美国病理协会、国际肺癌研究协会等日前发布《肺癌分子标志物检测指南2013》，《指南》提出对所有含有腺癌成分的NSCLC均须检测ALK，用于临床鉴别适合克唑替尼治疗的肺癌患者。
研究发现，EGFR是东亚裔NSCLC腺癌的主要驱动基因，发生率高达60.5%，美国国立综合癌症网络发布的《非小细胞肺癌临床实践指南》中国版明确提出，所有NSCLC患者都要进行EGFR基因突变状态检测，以科学地判断和筛选靶向治疗候选人群。
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