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阿法替尼片药品说明书

【英文名称】阿法替尼片 afatinib

【产品规格】30mg*28片/盒40mg*28片/盒50mg*28片/盒

【生产厂家??】德国勃林格殷格翰

【适应证】GILOTRIF是壹种激酶抑制剂适用为有转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者壹线治疗其肿瘤有当用FDA批准的测试检出的表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变。使用限制：尚未在肿瘤有其他EGFR突变患者中确定GILOTRIF的安全性和疗效。

【用法用量】GILOTRIF有效剂量是每天20mg，标准剂量为40mg。应空腹服用阿法替尼所有剂量至少进食前1小时或后2小时。

阿法替尼片

【注意事项】 （1）腹泻：腹泻可能导致脱水和肾衰。对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给GILOTRIF。 （2）大疱和剥脱性皮肤疾病：阿法替尼片说明书0.15%患者中生严重大疱，起泡，和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给GILOTRIF。 （3）间质性肺病(ILD)：在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给GILOTRIF。如被诊断ILD终止 GILOTRIF。 （4）肝毒性：在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止GILOTRIF。 （5）角膜炎：在0.8%患者中发生。阿法替尼片价格不给GILOTRIF对角膜炎评价。对确证溃疡性角膜炎不给或终止GILOTRIF。 （6）胚胎胎儿毒性：可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。

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【剂型规格】 40 mg片：浅蓝色，薄膜包衣，圆，双凸形，斜缘片在壹侧凹陷有“T40"和在另壹侧Boehringer Ingelheim公司符号。 30 mg片：暗蓝色，薄膜包衣，圆，双凸形，斜缘片在壹侧凹陷有“T30”和在另壹侧Boehringer Ingelheim公司符号。 20 mg片：白色至淡黄色，薄膜包衣，圆，双凸形，斜缘片在壹侧凹陷有“T20”和在另壹侧Boehringer Ingelheim公司符号。

【不良反应】最常见的毒副作用是腹泻、阿法替尼片规格皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。

【相互作用】 主要被CYP3A4代谢。

【贮存】 贮存在25°C(77°F)；外出允许至15°-30°C(59°-86°F)[见USP控制室温]。发放药物在原始容器内避免暴露至高湿度和光。

药品资料来自于香港祺昌大药房 www.qichangyaofang.com

香港祺昌药房是香港政府注册西药房，配备有香港政府注册药剂师值守，可销售处方药，祺昌药房成立于1958年，加入了香港港九药房总商会，香港正版正货承诺单位。祺昌药房专注于慢性病及全球肿瘤新特药品，致力于推动华人用药与世界同步！药房位于九龙红磡芜湖街44号，问药邮箱： info@kaicheong.com

肺癌元凶：大气污染与吸烟同等重要

吴一龙表示，根据世界卫生组织的最新通报，灰霾、PM 2.5等大气污染因素，已经与吸烟一样成为导致肺癌高发的主要元凶。“两者的致癌效果，在世卫组织看来是一样的。目前肺癌，在中国和东欧地区(该地区吸烟 率畸高)最高，一旦东欧地区的吸烟率控制下来，肺癌或将成为仅在中国最高发的癌肿，因为在西欧和北美，肺癌的发病率在不断下降。”

因为有环境因素这一暂时难以逆转的因素存在，肺癌的防治关键，现阶段还只能是早发现早治疗。“大气污染严重地区，45岁以上人群，建议每年都进行一次低剂量螺旋C T排查，这项检查能发现几乎所有1厘米以下的肺癌，而这个阶段的肺癌，手术成功率近乎100%。”