人社部今年发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知，这是自2009年后时隔七年，医保目录的调整再次启动。根据征求意见稿内容，人社部将在10月12日前截止意见征集，要求2016年底前完成医保药品目录调整工作。

    值得医药企业注意的是，本次调整药品名称以CFDA注册数据为基础，不接受企业申报或推荐。据消息人士透露，涉及抗凝血领域的药物，目前还有一点点争议。主要异议点在于两点：

    争议一 “低分子量肝素钙注射液” 要不是调整出医保目录

    CFDA早在2010年就认识到之前对低分子量肝素类药品的理解偏差，并开展了纠错工作。2015年国家人社部补充发文，确定了依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙注射液属于国家医保，但是当时采用了折中做法。即目录中的名称仍然是“低分子量肝素”，那三个产品括号内备注的方法加入。

    支持调整出去的意见：既然CFDA已确认 “低分子量肝素钙注射液” 是历史时期的特殊产物，是没有原研药的仿制药，属于逐步淘汰的药品，那么就应该在这次医保目录调整工作中，调整出目录。依诺肝素钠、达肝素钠、那屈（曲）肝素钙三个产品以各自名称作为三个不同的产品进入医保目录。

    反对调整出去的意见：国家医保目录还要同时考虑《基本药物目录》，低分子量肝素在基本药物目录中， 而在基药目录中并没有补充：低分子量肝素（包括依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙注射剂）。对这三个产品是否属于基药，目前各个省份理解不一，部分认可、部分不认可。

    权威人士预测：虽然 “ 低分子量肝素钙注射液作为早期不合格的仿制药将被淘汰” 已经是无须争辩的事实，但毕竟CFDA目前并没有宣布立即取消批文。所以可能性较大的是：仍然暂时作为一个遗留问题保留在目录内。但被调整出目录的概率仍然较高。

    争议二 “注射剂”与“注射用” 是否要区分

    相同通用名，不同剂型，有的在医保目录，有的不在医保目录，是上一版医保目录存在的现状。这样是否合理科学，公说公有理、婆说婆有理，目前争议较大。

    人社部补充文件指出：低分子量肝素（包括依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙注射剂）时，后面加注的是“注射剂”，因此也就把粉针剂型排除在外了。目前要求不区分剂型的声音较多。

    但是支持区分的意见人士提出依据让人难以反驳：就低分子量肝素类药品而言，由于原研药是水针，仿制药搞出粉针，本身在仿制药一致性评价方面就存在争议，再进入国家医保目录显然是儿戏。

    就这个争议，似乎暂时还没什么倾向性的消息。