Kisqali (Ribociclib)于2017年03月13日获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准，该药为一种片剂，批准规格为200mg，每日剂量为600mg；Kisqali是由诺华开发，继辉瑞Ibrance之后第二个CDK4/6抑制剂，与芳香酶抑制剂联用作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。

                                                                Ribociclib

    CDK4/6是个很早发现的靶点，2001年辉瑞Ibrance问世，因其一为新机理，生物功能的机理并不明确；二是早期所谓的CDK4/6抑制剂选择性不好，毒性较大，直到2009年才进入二期临床试验。但在Ibrance批准上市之后，市场表现十分惊人，上市第2年即突破20亿美元，现已经成为辉瑞近年上市新药中最值得倚仗的力量。

                                                        kisqali

    相较于来曲唑单药治疗，Kisqali+来曲唑显著改善无进展生存期，将疾病进展或死亡风险降低了44%，具有统计学意义。Kisqali获得FDA突破性药物地位和优先审批资格，FDA批准此药仅用了4个半月。HER2阴性、HR阳性是绝经后乳腺癌患者的主要类型，约占60%，估计可达100亿美元的市场。据经济分析师预测，Kisqali将有可能成为下一个重磅药物。

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