首款四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市，华兰生物、长生生物两公司“分食”百亿市场！

2017-2018年我国流感大爆发，由于缺乏四价流感疫苗，很多接种过三价流感疫苗的人也中招了，未接种疫苗的人更是大范围感染，甚至丢掉性命，市场对四价流感疫苗的需求已迫在眉睫。

今日（6月11日），国家药品监督管理局发布公告，华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请获批，即将填补这一市场空白。

事实上，流感疫苗一直被看做我国最有潜力的疫苗之一。

WHO曾一再指出，接种流感疫苗是预防流感的最好方法。目前美国市场上共有三家公司获得4价流感疫苗上市许可，分别为葛兰素史克、赛诺菲和阿斯利康。其中，葛兰素史克2017 年流感疫苗全球销售额为4.88 亿英镑，赛诺菲销售额为15.89 亿欧元，两家公司总销量折合人民币超过165亿元，市场潜力不容忽视。

但是，在我国，每年仅有 2000多万人接种流感疫苗，接种率不到2%，为美国的1/20。目前，全球已有115个国家将流感疫苗纳入到国家免疫规划中，包括部分中低收入国家和1个低收入国家。因此，随着我国医疗卫生投入逐步加大，流感疫苗接种率拥有巨大的提升空间。

▲ 国内流感接种率只有美国的1/20。

上一轮流感疫情爆发已对消费者完成新的接种“教育”，被认为是流感疫苗增长的新机遇。 2017年全国流感疫苗批签发量大涨，达2600多万支，相比 2016年增加了约400万支，同比增长接近20%，估计实际接种2000多万人份。

▲ 2017年流感疫苗批签发触底回升(万支)。

四价流感疫苗获批后，作为目前覆盖病毒种类最多的流感疫苗，其替代率被业界广泛关注。

之前，我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。而此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，还包含BY型流感病毒，这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株，因此，四价流感疫苗更有望抓住这一增长契机。

▲ 原有流感疫苗的分类。

华兰生物曾发布公告称，目前，疫苗公司具备年产3000 万人份四价流感病毒裂解疫苗的生产能力，若产品顺利获批，疫苗公司将尽快安排生产，对公司2018 年度经营业绩产生积极影响。而长生生物在3月份接受证券日报的专访时表示，该公司拥有1000万人份的流感疫苗生产能力。

以目前华兰生物、长生生物两公司最高4000万支的总生产能力而言，有资深业内人士认为，对于四价流感疫苗而言，上市后极有可能 “一针难求”，将替代率变成一个“伪概念”。

目前三价流感疫苗的出厂价大约为60元，业内普遍认为，四价流感疫苗的合理定价约在100-150元之间。保守估计，按照2018 年2000 万支的接种量，60%的替代率，预计四价疫苗全年至少销售1200 万支，当年即可有12亿元的市场空间。

长期来看，随着国内接种率的提升以及四价疫苗的逐步替代，假设国内接种率能达到10%(美国的1/4)，即使价格下调50%计算，四价流感的市场空间也将超过50 亿元，若价格不下调，即使接种率达到7%，市场空间也有望冲击百亿。

不过，根据药智网数据，目前国内布局四价流感病毒裂解疫苗新药的企业多达14家左右，这些企业产品后续也将陆续获批进入市场，威胁华兰生物、长生生物地位。抢先占领这块“高地”，是这两家企业目前的当务之急。