卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)和nivolumab(Opdivo?)联合或不联合Yervoy(晚期肝细胞癌(HCC)中的Yervoy?。来自CheckMate 040试验的卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)组合研究组的数据于1月24日星期五太平洋标准时间上午7:00-7:45在PT美国临床肿瘤学会胃肠道癌专题讨论会(ASCO GI)上的快速摘要B期间展示,于2020年1月23日至25日在加利福尼亚州旧金山举行。该数据还在1月24日太平洋时间12:00-1:30 pm和4:30-5:30 pm海报发布会B中包含。
CheckMate 040是一项1/2期研究,其中包括未接受过治疗(41%)或对先前索拉非尼治疗不耐受或已进展的晚期HCC患者(59%)的探索性队列研究。对于36例卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)和Opdivo联合治疗的患者(17例未接受过治疗[47%],19例曾接受过索拉非尼治疗[53%]),研究者评估的客观缓解率(ORR)为19%,疾病控制率(DCR)为75%。中位无进展生存期(PFS)为5.4个月,中位总体生存期为21.5个月。对于35例卡博替尼Cabometyx(cabozantinib),Opdivo和Yervoy联合治疗的患者(12例未接受过治疗[34%],23例曾接受索拉非尼治疗[66%]),研究者评估的ORR为29%,DCR为83%。PFS中位数为6.8个月。
“我们很高兴报告CheckMate 040队列6在用这些卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)组合治疗的晚期肝癌患者中具有临床意义的反应,”香港大学医学系临床副教授,首席研究员Thomas Yau博士说。试用。“晚期肝癌患者需要新的有效治疗方案。基于队列研究的六项研究结果,卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)联合免疫疗法提供了一种潜在的强大且有吸引力的新治疗方法,值得对晚期肝癌人群进行进一步研究。”
在该组合队列中未发现新的安全信号。卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)和Opdivo组中有47%观察到与治疗有关的3或4级不良事件;超过5%的患者发生的高血压,高血压(11%),腹泻(11%),天冬氨酸转氨酶(AST)增加(8%)和脂肪酶增加(6%)。在卡博替尼Cabometyx(cabozantinib),Opdivo和Yervoy组中有71%观察到与治疗相关的3或4级不良事件。超过5%的患者发生的AST升高(23%),脂肪酶升高(17%),ALT升高(17%),高血压(17%)和掌-红斑麻醉(9%)。卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)和Opdivo组因治疗相关不良事件的停药率分别为11%和卡博替尼Cabometyx(cabozantinib),Opdivo和Yervoy组为20%。
医学博士Gisela Schwab表示:“自CABOMETYX被批准用于治疗先前曾接受索拉非尼的晚期肝细胞癌患者治疗以来,我们很高兴能分享以卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)为基础的新数据作为免疫疗法联合治疗的一部分,” Exelixis产品开发和医疗事务总裁兼首席医疗官。“在CheckMate 040中针对这些队列观察到的有希望的临床活动表明,卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)与免疫疗法的联合治疗可能使患有这种侵袭性疾病的患者受益。”
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