据中国医药报北京讯 记者徐述湘报道
FDA批准GARDASIL用于预防由HPV-16和-18型引发的宫颈癌,癌前病变[宫颈上皮内瘤样变(CIN)2/3和原位腺癌(AIS),外阴上皮内瘤样变(VIN)2/3及阴道上皮内瘤样变(VaIN)2/3];用于预防由HPV-6、-11、-16和-18型引起的生殖器疣和宫颈低度病变(CINI)。该疫苗获准的适用人群是9~26岁的女性。
研究表明,大约70%的宫颈癌病例、AIS(非浸润性宫颈癌)、CIN3、VIN2/3和VaIN2/3病例,以及50%的CIN2病变都是由HPV-16和-18型引起的;而大约90%的生殖器疣病例是由HPV-6和-11型引起的。这四种类型的HPV还引起35%~50%的宫颈、阴道和外阴低度病变(CINI,VINI以及VaINI)。跟踪5年的临床研究表明,在未感染HPV相关类型病毒的妇女中,GARDASIL可以100%预防由HPV-16和-18引发的宫颈癌。
在全世界范围内,宫颈癌为女性癌症死因的第二位杀手,每年有近50万人确诊,约24万人因此死亡。近年来,我国一些地区的调查报告显示,宫颈癌的发病率有所增长,且有年轻化的趋势。
据悉,默沙东已在全球多个国家或地区提交了GARDASIL上市许可申请。 (2006.06.14)
来源:中国医药报
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