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国家食药监局规定中药说明书必须写清不良反应
www.yongyao.net  2006-7-24 12:45:55  来源:  责任编辑:
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国家食品药品监督管理局传来消息,从71日起,我国对“中药说明书”实施新规定。“不良反应”、“孕妇哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项内容,须进入新的说明书中。

 

       为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》,规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家食品药品监督管理局制定并于今年6月22日印发了《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》。

 

       71起,国家按照上述新的“中药说明书”等文件的要求,对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布。  (2006.07.24)

 

来源:国家食品药品监督管理局

 

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