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10月30日上午,北京市第一中级人民法院对“奥美定”被叫停案进行公开宣判,依法驳回了吉林富华医用高分子材料有限公司要求撤销药监局决定的诉讼请求,这意味着国家药监局一审胜诉。
4月30日,国家食品药品监督管理局作出撤销注射隆胸产品“奥美定”的医疗器械注册证决定,并全面叫停其生产、销售和使用。8月,“奥美定”的生产和销售厂家吉林富华医用高分子材料有限公司将药监局告上法庭。这起官司备受关注。
“奥美定”俗称“人造脂肪”,主要用于人体各种软组织填充、整形凹陷性缺损的填充,目前不少美容院都在使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。国家药监局之所以作出撤销“奥美定”的医疗器械注册证的决定,是因为“奥美定”在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉。
药监局庭上驳斥奥美定 绝不会撤销叫停令
隆胸产品“奥美定”被权威证实使用不安全,可能引发“移位”、“残留”等并发症后,在今年4月被国家药监局叫停。但其生产者吉林富华公司坚持认为,有关部门监测时错用了假冒产品为送检物,因此起诉药监局要求解禁。此案不仅受到“人造脂肪”美容界的关注,曾经在体内注入“奥美定”的数十万消费者也翘首盼望案件的最终结果。
26日,富华公司和药监局在法庭上进行了一场针锋相对的较量。
隆胸产品奥美定厂商状告国家药监局案昨在北京市一中院开庭审理。药监局代表当庭驳斥了“奥美定”生产商的辩解。 (2006.10.31)
来源:人民网-人民日报 作者:王比学
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