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国家药品不良反应监测中心近日发布第10期“药品不良反应信息通报”,再次发出警告——葛根素注射剂引起急性血管内溶血的严重不良反应问题依然突出,并有导致患者死亡的报告,临床医师在用药中应密切关注其严重不良反应,保障公众用药安全。
据了解,有关措施产生的效果并不令人满意。来自国家药品不良反应监测中心数据库的数字显示,通报发布后的2003年1月1日至2005年6月30日期间,有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例。这其中,严重不良反应报告30例,其中11例死亡。严重不良反应报告以急性血管内溶血为主,共18例,其中8例死亡,占死亡病例的73%。更让人担忧的是,在药品主管部门发出“修改说明书”通知后的2005年1月1日至6月30日期间,不良反应病例报告有243例,其中6例死亡,由溶血引起的死亡有4例。
经检索国家食品药品监督管理局基础数据库,截至2005年11月21日,我国获准上市的葛根素注射剂包括葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素4个品种,涉及181个批准文号。 (2006.10.17)
来源:《健康报》
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