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9月14日电 美国联邦健康官员在最新公开的文件中指出,计划作为治疗急性窦炎感染的一种抗生素还需要进一步研究,因为服用这种抗生素后可引起严重的皮肤反应。
据美联社13日报道,在与其他治疗轻微传染病的抗生素进行比较时,药物吉米沙星会引起的严重皮疹,这引起了美国食品和药品管理局(FDA)官员对吉米沙星(factive)或喹诺酮类抗菌药安全性的极大关注。一些专家要求重新评价这种药物。
FDA在2003年批准将这种药物用作治疗肺炎和急性支气管炎。它的制造商oscient 药品公司目前正在寻求扩大这种药物的治疗范围,把它应用到治疗急性细菌性窦炎上。食品药品监督管理局在2002年拒绝批准这种药物的使用。
根据FDA的文件,以前对吉米沙星进行的临床试验显示:与其他相似的抗生素相比,服用这种抗生素药物后,出现的皮疹症状更加严重。在这个文件中,oscient 药品公司表示,它的药物“为急性细菌性窦炎的治疗提供了另外的选择”。它表示,吉米沙星的使用者明显从中获得了益处,这种药物与其他抗生素一样,是安全的。
FDA将询问该局属下的抗感染药物顾问委员会成员,吉米沙星治疗急性窦炎的益处超过了它所造成的风险。管理局不要求他们按照通常的做法进行评价。如果评委未能批准这种药物,fda将会征求他们的意见,进一步的研究是否能支持扩大对这种药物的使用问题。
FDA简要文件显示,该局内部一些人士已经意识到,对与这种药物有关的皮肤反应进行更多的研究非常必要。 (2006-09-14)
来源:37度医学网
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