气喘用药市场复合剂称雄

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气喘用药市场复合剂称雄

www.yongyao.net　　2006-11-30 10:49:01　　来源：　　责任编辑：

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据临床显示，ICS/LABA复合药物具有三方面的吸引力：一是提高了病人用药的依从性；二是简化了对疾病的治疗；三是确认支气管扩张剂和类固醇可以合并用药。

●随着固定剂量的吸入性皮质类固醇（ICS）与长效β-2受体激动剂（LABA）组合而成的复合药物（ICS/LABA）得到越来越广泛的使用，针对气喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗已经有了明显的改善。

●虽然在整个气喘和COPD市场上，Advair仍然占据着统治地位，但Symbicort最近在美国获批上市，以及意大利Chiesi制药公司开发的一种ICS/LABA复合药物最近在欧洲获批上市，标志着气喘和COPD市场正在发生重大的变化。

现有格局破壁

直到不久以前，在气喘和COPD市场上，还仅有两种这类复合型吸入剂可供使用，一为葛兰素史克公司生产的Advair（在欧洲销售时采用品牌名Seretide），2005年，该药在全球七大医药市场上的销售额超过了49亿美元；二为阿斯利康公司生产的Symbicort。

而全球有4200万气喘患者，2800万COPD患者。2005年，气喘和COPD治疗市场的规模大约为170亿美元，其中ICS/LABA复合药物在这一市场占据主导地位，其销售额占整个市场的32%（或55亿美元）。市场调研机构Datamonitor公司预计，随着3只新的ICS/LABA复合药物被陆续推向市场，到2015年，这类药物的销售额将增长到122亿美元。

Advair是葛兰素史克公司于1999年推向市场的第一只ICS/LABA复合药物。自那时起，该药一直牢牢占据着市场的统治地位。2001年，阿斯利康公司在欧洲推出了复合型药物Symbicort，2006年7月，该药又获得了FDA的批准。

阿斯利康公司在开发Symbicort的过程中，充分认识到了确保病人用药依从性的重要性，为此，它更加注重发挥病人的主动性，通过一种名为SMART（即Symbicort巩固和缓解疗法）的治疗手段，使Symbicort与Advair相比更具有鲜明的特点。这一理念促使Symbicort能够对病人进行剂量稳定的治疗，但与此同时，在病人症状加重的情况下，Symbicort又能够增加治疗的剂量（即喷药的次数），从而不必使用短效型快速缓解的支气管扩张剂（如Ventolin）。

复合药物优点凸显

非依从性是治疗气喘和COPD过程中出现的一个大问题，尤其是在治疗严重的气喘和COPD时。这些病人每天都要服用大量的药物，他们常常会搞错精确的用药方法。此外，病人通常会忘记服用ICS药物，与支气管扩张剂相比，这类药物并不能立即缓解症状。

定期使用抗炎药物对于治疗潜在性疾病是至关重要的。复合药物的优点在于可以让病人自动吸入ICS和支气管扩张剂。因此，对病人和医生来说，这种治疗疾病的方法更加方便。

这些复合药物的另外一个优点是，病人总是将LABAs与ICS一起吸入。10年前，由于担心LABA单一疗法在治疗气喘上存在风险，有关方面开展了“Salmeterol多中心气喘研究临床试验”，对Salmeterol（一种LABA药物）用于治疗气喘进行研究。研究发现，该药可能会导致个别气喘患者的死亡几率上升。鉴于这项研究结果，LABA的药品标签上标上了相应的安全警告标志。

Datamonitor公司相信，极少数医生会将LABAs作为单一药物处方给病人，主要原因在于，使用LABAs但不使用ICS的病人经常出现不遵守用药规定的现象。而将这两类药物组合成为固定剂量的复合药物，将有助于解决这一问题。

在气喘和COPD市场上，第3只复合药物是由Chiesi制药公司开发的Foster（beclometasone/formoterol）。该药于2006年9月在德国获得批准。该药能否在市场上一炮打响，其中的一个关键因素将是它相对于Advair和Symbicort的价格来说具有优势。Datamonitor公司预计，到2015年，Foster的年销售收入约在3.3亿美元左右，不过，这在很大程度上将取决于Chiesi公司所选择的定价策略。

更多产品走向市场

今后若干年里，随着几只新的ICS/LABA复合药物相继进入美国市场，气喘和COPD治疗市场上的竞争将更为激烈。其中，最重要的一只产品是由葛兰素史克公司开发的Super Advair，该药预计在2010年推出。这一产品虽然是建立在两只全新药物的基础之上，但实际上，它可以被视为Advair的改良剂型，每天仅使用一次。

预计Super Advair获得上市批准的时间与Advair在美国失去专利保护权的时间基本相同，大约在2010年5月。为此，葛兰素史克公司希望能在Advair的仿制药进入市场之前，尽可能让更多的病人转向使用Super Advair。假如Super Advair确实要比现有的Advair具有更有效的治疗作用，那么，葛兰素史克公司应该能够稳住它在ICS/LABA复合药物市场的销售额。

德国Altana公司和赛诺菲-安万特公司联合开发的Alvesco Combo（ciclesonide/formoterol，环索奈德/福莫特罗）是下一只重要的ICS/LABA复合类药物。该产品似乎具有很强的竞争力，预计可在2011年上半年推出。与现有的皮质类固醇疗法相比，尤其是对那些需要使用较高剂量的ICS的病人来说，环索奈德更为安全。