国家食品药品监管局15日印发《关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》（以下简称《若干意见》），就进一步做好专项行动，建立健全药品安全责任体系做出部署。《若干意见》明确，要切实消除药品安全隐患，确保公众用药安全。
《若干意见》要求，要加大药品研制环节整治力度，进一步深化药品注册现场核查工作，对已完成核查工作的注册申请进行分类处理，认真做好药品批准文号清查和再注册工作，坚决贯彻执行《药品说明书和标签管理规定》。要强化药品生产环节专项整治，进一步完善药品GMP监督实施工作，开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查，总结经验，继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，加强特殊药品监管。
《若干意见》强调，要建立健全药品安全责任体系，建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。
来源：人民日报
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