新药研发出路何在

在与跨国医药企业争夺市场的竞争中，国内医药企业正面临前所未有的危机，国内医药企业如何应对？“这需要政府有关部门和医药企业共同努力，而医改出台鼓励国内企业新药研发的政策将是个契机”。

“新药研发并不仅仅是企业个体的行为，还与我国医药行业创新发展的未来密切相关。”专家认为，在应对市场风险方面，任何创新产品都会面临初期市场启动风险。对医药企业来说，在市场启动期不仅要对研发和生产进行足够的投入，还要对市场销售进行投入，这是整个技术创新过程中累计投入最大的阶段，是对企业的资金实力及对市场的判断能力的考验。“这些因素尚在企业可以把控的范围内，而市场体制障碍问题是企业在创新过程中不可控的外部因素”。

“目前国内很多医药企业宁可在竞争激烈的仿制药品市场抢夺份额，也不愿意加大力度投入自主研发，除了资金限制之外，更重要的是不愿意承担新药市场化风险带来的经济损失”。

近日，国务院发展研究中心发布的《通过创新需求鼓励政策启动创新产品市场》报告分析，我国创新产品初期市场难以启动、企业技术创新成果无法转化为经济效益、企业缺乏持续创新的动力、创新成果难以进入市场的现状是制约医药企业主动创新的主要因素。专家指出，只有鼓励创新的市场机制得以实现，才能真正充分调动起企业主动研发创新的能动性。

“在创新成果转化为生产力方面，国家政策还不是很完善。国外创新研发的药品在经过严格的临床试验及质量标准检测后，很快就能打开市场销路。”专家认为，政府有关部门应该出台更多的鼓励政策加速创新药品的市场化，在市场经济效益和企业研发之间形成良性循环。

“如果制约创新药品市场化的外部因素不加以改善，将会在一定程度上影响新药研发企业的信心。”业内人士指出。

来源：中国高新技术产业导报