世界卫生组织日前在其官方网站上宣布,复星医药旗下的桂林南药股份有限公司的“青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药”和盐酸阿莫地喹片通过预认证,进入最新一版世卫组织抗疟药目录。
加上此前已经进入目录的青蒿琥酯,复星桂林南药已有3种药物成为世卫组织认可的抗疟药,而这一版世卫组织抗疟药目录总共只有8种药物。
“青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药”的入选,更是使复星桂林南药成为全球除诺华制药公司之外,仅有的世卫组织合格联合用药预供应商。
尽管全球疟疾疫情控制已经得到明显好转,但全世界每年仍有100万人死于疟疾,其中以5岁以下的非洲儿童为主。深受疟疾困扰的国家和人民对抗疟药的需求巨大。
青蒿类药品是由中国研发的抗疟药,也是目前仅有的为国际卫生权威机构所认可的化学制剂药品,其原料野生青蒿草90%生长在中国。
由于担心重蹈“氯喹”等抗疟药产生抗药性而失效的覆辙,2002年以后世卫组织推荐“青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片”、“青蒿琥酯片+复方磺胺多辛片”等四个联合用药处方,2006年更是要求制药企业停止单方青蒿素类抗疟药的生产和销售。
紧跟世界卫生组织防治疟疾用药政策的变化,中国药企开始青蒿琥酯联合用药的研发。2004年11月,复星桂林南药向世界卫生组织申报“青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片”联合用药供应商资格预认证,并接受世界卫生组织多次现场GMP认证检查。
来源:经济参考报
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