国家食品药品监督管理局（SFDA）新闻发言人颜江瑛在9月11日的例行新闻发布会上表示，从安全角度出发，我国暂时不会解除血液制品进口的禁令。那么，甲型血友病患者的救命药凝血因子Ⅷ短缺的问题将如何解决？

9月18日，颜江瑛就此问题介绍说，SFDA正采取紧急措施，包括快速审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子，要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产凝血酶类，如冻干人凝血因子Ⅷ。

卫生部门同时也紧急调配血浆供应血液制品生产企业用于生产凝血酶类血液制品。

当天，拜耳公司宣布将大约64万单位的基因重组凝血因子Ⅷ捐赠给中国。华兰生物也宣布再次为危重病人捐赠凝血因子Ⅷ。

供应紧张有望缓解

目前，国内有上海莱士、绿十字（中国）生物、华兰生物、上海生物4家血液制品企业拥有冻干人凝血因子Ⅷ生产文号，只有前3家在生产。

按发病率计算，我国大约有5万~10万甲型血血友病人，但不是每个病人都马上需要注射凝血因子Ⅷ进行治疗。专家估计，目前全国大约有5000~10000人需要使用凝血因子Ⅷ。

据了解，正常情况下，上海莱士每年采集原料血浆350~400吨，每年共生产3500万~4000万国际单位的人凝血因子Ⅷ；华兰生物每年采集原料血浆600吨，生产6000万国际单位的人凝血因子Ⅷ；绿十字每年采集原料血浆100吨，生产1000万国际单位的人凝血因子Ⅷ，基本能满足血友病人的预防和治疗。但2007年原料血浆严重不足，上半年，上海莱士仅采集原料血浆129吨，华兰生物仅采集原料血浆135吨，绿十字仅采集原料血浆20吨，严重的原料血浆短缺导致凝血因子Ⅷ供应持续紧张，连抢救用途都无法满足。

拜耳血液/心血管事业部远东及亚太地区总监张炜在9月18日介绍说，公司捐赠的644581单位基因重组凝血因子Ⅷ从美国运抵中国，将通过中国医学科学院血液病研究所、北京协和医院、上海瑞金医院、广州南方医院、安徽省立医院和江苏省血液病研究所苏州第一附属医院6家血液病中心供患者使用。华兰生物董事长兼总经理安康同时介绍说，该公司这次捐赠的凝血因子Ⅷ将通过血友病之家供应危重病人。

据张炜介绍，拜耳的基因重组凝血因子Ⅷ已在国外上市18年，在全球46个国家得到上市批准。2006年11月，拜耳公司向SFDA递交了在中国上市的申请。由于凝血因子Ⅷ严重短缺，影响到正常的医疗用药，SFDA正采取紧急措施快速审批，最近即将获得批准。