当初，国家食品药品监督管理局进行GMP强制认证时，除了要提高国内制药工业的档次、与国际先进生产接轨外，还有一个重要的目的：淘汰落后的企业，促进制药工业的结构性调整。然而，耗资巨大的GMP认证运动仅部分地达到第一个目的，第二个目的的实施效果并不理想。其中，地方政府出于财税及就业压力的考虑力保当地企业，部分竞争力不强、效益不高、污染严重的小型药企得以顺利过关。

结合GMP认证的实践经验，《标准》也极有可能再次重演类GMP的大戏：部分落后企业退出制药领域，部分企业得到政府“保荐”过关。但即将执行的《标准》与GMP认证有一个显著的背景区别，即“后GMP时代”形成的微利背景，兼之不断出台的“医药新政”将使地方政府在“保荐”过程中不再像以前那样显得底气十足。

一个可以预期的结果是，《标准》将较多的制药企业“剔除”出制药领域。一些有特色的制药企业投靠大型制药集团。实力型集团，包括跨国制药公司在内，将趁机扩张，进行全国性生产布局。资本运作型企业可能会高调进入制药领域。

同时，《标准》也送给了环保设备生产企业一份大礼，环保设备生产企业将围绕制药行业进行“最为猛烈”的营销。

来源：健康网