9月18日，被全世界公认为最有希望的艾滋病疫苗——Ad5载体疫苗的临床Ⅱb期试验宣告失败。9月21日，这项试验被叫停，给整个艾滋病疫苗研究领域造成极大震撼。艾滋病疫苗研制之路还能不能继续下去？是不是该考虑“偃旗息鼓”了？

10月13日下午，记者在北京协和医学院建院90周年学术报告会间隙，采访了艾滋病“鸡尾酒疗法”发明人、美国洛克菲勒大学戴蒙德艾滋病研究中心主任、中国工程院外籍院士何大一教授，中国医学科学院（北京协和医学院）艾滋病研究中心主任、国家“973”计划艾滋病研究项目首席科学家张林琦教授。他们都明确表示不会放弃对艾滋病疫苗的研究工作，因为艾滋病疫苗仍然是人类遏制艾滋病流行的最大希望。

疫苗试验失败原因不明

9月21日出版的美国《科学》杂志称：“AIDS疫苗的研究遭到了一次致命的打击”。就在9月18日，被广泛寄予厚望的艾滋病候选疫苗——复制缺陷型Ad5腺病毒载体疫苗（简称Ad5载体疫苗）Ⅱb期临床试验宣告失败，因为对其中期安全性数据分析显示，该疫苗既不能保护志愿者免遭艾滋病病毒（HIV）的侵害，也不能降低感染者体内的病毒载量。

该项试验的疫苗由Merck公司提供，由美国国立卫生研究院过敏症和传染病研究所、艾滋病疫苗试验联盟及Merck公司三方合作进行。自2004年11月开始，来自南美和北美、加勒比海和澳大利亚高危人群的3000名HIV阴性的男女志愿者参与了这项名为“分步”（STEP）的临床试验。

志愿者的年龄在18岁到45岁之间。试验前，这些志愿者都没有感染HIV，但都是艾滋病的高危人群，包括同性恋者和性工作者。志愿者被分为两组，其中一组注射艾滋病候选疫苗，一组注射安慰剂。共有1500名志愿者（其中绝大多数是男同性恋者）参加了该项试验，在至少接种了一次疫苗的741名志愿者中有24人被感染，而对照组762人中有21人被感染。更令人失望的是，两组试验者体内的病毒载量水平没有什么区别。

研究人员曾对Ad5载体疫苗持乐观态度，因为这种疫苗是用全新方法研制的。它不像绝大多数传统疫苗那样激活针对HIV的抗体，而是专门针对免疫系统里的杀伤T细胞反应。希望能在HIV“落户”之前就击退它，或者即使能够感染，至少能将感染者体内的病毒载量控制在一定水平。之前在猴子身上已经见到了很好的免疫效果。

何大一教授说，“分步”试验为什么失败，目前原因还不清楚，需要全面分析试验数据后才能得出确切结论。这种疫苗是以腺病毒为载体把艾滋病毒的3个基因片断带进人体。但是，对许多人来说，他们有足够强的针对腺病毒的预存免疫。因此，这会损害腺病毒载体，导致疫苗效力减弱。然而，即使是在该试验要求一半以上志愿者只有较低的腺病毒预存免疫的情况下，疫苗也没有显示出期望的效力。