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药监局飞行检查 整治刀锋伸向多个环节
www.yongyao.net  2007-10-17 9:45:00  来源:  责任编辑:
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一场医药市场治理风暴山雨欲来

近日,由国务院产品质量和食品安全领导小组发起、国家食品药品监督管理局(以下简称药监局)牵头,历时半个月的药品市场整治专项行动悄然展开。记者从药监局新闻处获悉,本次督查的主要内容包括:药品注册环节;药品生产环节;药品流通环节;药品使用环节;医疗器械的专项整治等五个方面,审查力度空前。

与此次督察相配合的是药监局近日也出台了限制“一药多名”的《药品说明书和标签管理规定第24号令》,这意味着混乱的中国医药市场将面临一场声势浩大的整顿。

飞行检查

“这次是动真格的了。”10月9日晚上,浙江一位小型药企老总丁如(化名)在电话中对记者说,他多少有些忧心忡忡。

在原药监局局长郑筱萸时代,丁如用了一笔不菲的资金买下了多个药品的批文,从此生意兴隆。“这次弄不好是要被关闭厂子的。”丁如说。

像丁如一样的众多中小型药厂的老总们对这次督察小组的“飞行检查”高度关注,因为这不仅关系到他们的财路,也关系到他们药厂的生死存亡。

实际上,丁如们的担心是不无道理的,据药监局新闻处负责人向记者介绍,此次药品市场的督查活动力度空前,将组成6个督察小组,严查12个省市。

而参与单位的层次也较之以往高出很多,不仅有国务院专项小组,同时还有药监局、发改委、公安部、卫生部等6部委成员参加,每个督查组都由药监局的一名局领导担任组长,一名司室领导担任副组长,督察组成员包括药品整治组成员单位人员和药监局有关司室人员。每个督查组将对两个省(自治区、直辖市)进行督导检查。

“与以往不一样的是,这次检查是到现场去,而且很多时候会突然袭击。”一位接近药监局的人士向记者透露,“以前的检查多半是地方相关部门安排好了,按部就班的检查,现在是飞行检查,督察小组会跑到第一现场去,不公布具体目标,令人防不胜防。”

此次多部门的药品整治专项行动是对各地药品市场一次彻底检查和情况摸底。本次检查将会彻底清理出一些不合格的药品批文和小型药厂,从而加强对药品质量和药品市场环境的控制。

“是到了淘汰一批小药厂的时候了。我国目前虽然医药企业的数量已经从最高峰的1.6万家减少到了8000多家,但还是太多了,在市场上数百家药厂生产同一个产品,简直是耸人听闻,恶性竞争也就自然而来。在这种情势下,任何药监新政似乎都应该令人期待。”10月10日傍晚,艾力彼医疗集团董事长庄一强对记者说。

“这次我们下了很大决心,目前还成立了药品市场监督办公室,会把这个飞行检查长久进行下去。”药监局相关人士向记者表示。

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