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药监局飞行检查 整治刀锋伸向多个环节
www.yongyao.net  2007-10-17 9:45:00  来源:  责任编辑:
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遏制“一药多名”

与督察组飞行检查同时进行的还有药监局的“24号令”的推出。而根据这个新政策,10月1日出厂的药品,必须执行新标签和说明书标准。

据悉,目前每种药都有两个名字:一个是商品名,一个是通用名。拿感冒药“快克”来说,它的通用名叫复方氨酚烷胺胶囊,在执行“24号令”之后,通用名将被强化。这将意味着过去药品换“马甲变身”来对付国家相关部门实行降价的策略已然失效。

据记者从药监局了解到,“24号令”的核心内容就是淡化商品名,突出通用名,以解决中国由来已久的“一药多名”现象。该文件规定除了严格意义上的创新药和专利药,其他新审批的一般药品都只能用通用名,且通用名须用黑或白两种颜色。还规定2006年6月1日前批准使用的商品名称虽可继续使用,但必须小于通用名,且有比例限制。

记者在上海人人好药店、雷允上药店、九州大药房等药店看到,在“24号令”下达之后,许多药品已开始变装,原先隐藏的药品通用名都明显地标了出来,记者看到药店销售的新旧两种包装的多贝斯药品,对比新旧包装之后,发现其通用名比商品名更醒目。

对此,药监局新闻处相关负责人在接受记者采访时表示,这将改善以往“一药多名”的泛滥,让患者可以合理地选择药品,同时也利于对药品的监控。

安邦集团医药分析师边晨光对记者说,在过去,百服宁、斯耐普、泰诺林、必理通等几十种药品名字让患者眼花缭乱,而实际上主要成分就是“扑热息”。一药多名也可以有效地避免国家药品降价的政策,换个名字就依然可以高价出售。

而一位上海某大型医院内部人士则向记者透露,在过去“一药多名”在药品流通领域最大好处就是可以非常方便地拿回扣,比如医生一般会给病人开药物的产品名而非通用名,这样相关厂家就会非常方便地给予回扣,而如今一些医院开始实行在开处方时候使用通用名,这样则可以有效地避免这个现象。

整顿向其他环节延伸

事实上,药监局在大力整治药品市场的同时,针对疫苗、血液制品和医疗器械市场的整顿工作也在悄然进行。

医疗器械市场成为药监局此次整顿的重要目标。“如同药品市场一样,目前的医疗器械市场腐败的利益链也很明显,‘以械养医’的现象比较常见。”千竹咨询公司负责人陈晓松对记者表示。

药监局相关部门负责人对记者表示,药监局对医疗器械的专项整治行动一直在进行,目前已吊销医疗器械生产许可证的企业328家,注销医疗器械产品注册证212个。

记者从药监局获悉,目前药监局正在紧张地修订《医疗器械监督管理条例》。

据悉,在此新条例中,将会大大提高医疗器械注册门槛、同时改革注册体制,同时也将对企业在生产环节进行全面监管。

来源:中国经营报

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