日内瓦 -- 由于缺乏全面可靠的临床数据说明药物影响儿童的方式，所以必须加强对医药产品安全性的监测和警戒。这是世界卫生组织（世卫组织）今天发布的《促进儿童药物安全性》报告的基本要旨。

这份出版物概述了有关问题并就如何最佳处理药物对儿童的副作用提供了解决办法，这就是，改进报告系统并增进政府、管制机构、研究机构以及制药业之间的合作。

世卫组织目前正在努力让更多儿童获得有质量保证、安全和有效的药物，这份出版物便是这一广泛努力的一部分。

“我们需要更好地了解儿童身体对药物产生反应的方式，这样才能增进全球儿童的健康。因此，记录对儿童的潜在副作用极其重要。这最终将能够拯救生命并为今后建立一个知识基础，”世卫组织负责卫生技术及药物部门的助理总干事Howard Zucker博士说。

在成人中，大部分药物副作用或药物不良反应是因为不合理使用或人为错误造成的，因此是可以预防的。而在儿童中，则有更多的因素在起作用。主要挑战是缺乏临床数据，致使专门为儿童研制、生产和销售的药物极少。给儿童服用的药物往往刚在成人身上得到检验，尚未正式获准用于儿童（这即所谓的“标示外使用”）。

由于不能获得适当的儿科配方，卫生保健服务提供者被迫在对需用剂量无任何特定说明的情况下，部分取用被碾碎或溶解的药片或者胶囊中的药粉。因此，报告指出，具有潜在危害的药物治疗错误在儿童中更常见，可能比成人多三倍。

儿童药物具有适当的规格或结构也很重要。幼儿在试图吞咽大药片时有时会噎住或窒息。例如，在今年早些时候的埃塞俄比亚除虫运动期间，4名不满36个月的儿童被用于除虫的阿苯达唑药片梗阻窒息而亡。

市场上富有创新性的新药物提供儿童服用说明，但仍然缺乏有关长期效益和风险的证据。例如，据报告，在接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒患儿中多达30%遭受与抗逆转录病毒药物有关的副作用。这些副作用中多数可以通过改变剂量或改用一种替代药物得到逆转。

据报告估计，在全球得到报道的严重药物不良反应事件不到10%。这部分上是因为许多发展中国家尚未确立药物安全监测和报告系统，而且即使具备这些系统，通常也资源不足。由于儿童 - 特别是幼儿 - 说不太清楚症状，而他们的非语言交流往往被误解或忽视，即使儿童发生严重不良反应，通常也不通报给卫生工作者或卫生当局。