《促进儿童药物安全性》专门针对决策者、生产商、药品监控机构和研究人员，它为处理儿童药物安全问题提供了一系列建议。

例如，所有国家应当建立国家和区域监测系统以便发现儿童中的严重药物不良反应事件和医疗错误。建立起这种报告系统后，生产商在产品投放市场后必须进一步对其不良反应采取行动。

此外，管制当局必须努力完善儿童临床试验技术，确立一项积极的售后监测规划，并建立公开数据库提供有关儿科药物效力和安全性的最新信息。

为了协助各国，世卫组织将：

●公布一份正式的世卫组织儿童基本药物清单；

●继续在各国和研究界建立认识，要明白必须立即监测儿童用药情况；

●确定儿童药物方面的研究差距；以及

●确立监测儿童专用药物不良影响的方案。

为确保一种药物有效并限制其不良影响，许多国家的法律要求制药公司在广泛提供其药品之前，在健康的志愿者和患者身上进行检验。这类试验必须得到道德委员会和主管的管制当局同意。必须让志愿者明白试验所牵涉到的风险，并要得到他们知情的同意。但是，对于儿童来说，道德和管制机构的批准程序要严格得多，而且这里还涉及到获得儿童和/或其看护人知情同意的问题。这便使得在儿童身上进行的临床试验少于成人。

通常，临床试验确实能够提供大量信息说明一种药物对某种已确定疾病的效力如何，以及可能引起何种伤害。但是它们不能提供有关试验组中具有不同特征的人群的信息，诸如年龄、性别、健康状况、与其它药物联合治疗情况以及种族出身。

因此，对于许多药物，特别是复杂的新产品而言，投放市场后不能停止对安全性的监测，必须通过仔细监测患者和进一步收集科学数据来密切注意其情况。

世卫组织通过1968年开始运行的国际药物监测规划来促进药物安全性。这最初是一个试行项目，范围是10个已具备完善的国家药物不良反应报告系统的国家，而现在随着全世界更多国家建立国家药物警戒中心，该网络的范围已大大扩展。目前，有100多个国家参与该规划。

来源：搜狐