在峰会的互动阶段,嘉宾交流着各自的体会。
和记黄埔医药(上海)有限公司副总裁魏建中认为:“国内缺乏真正有药物研发经验和资历的人才,中国CRO要具备‘高质量、低成本、高效率’三大要素,才能在国际市场有竞争力。”
“我们实验室的建立是以FDA高标准为要求,重视质量、重视知识产权保护。海归加本土人才模式,既符合国际需求,更能降低成本。我们的实验室功能完备,还自建动物中心,使得实验流程能以高效率进行。”魏建中介绍了他们是如何实现上述三大要素的。
据介绍,美国某制药企业在最初挑选国内CRO时,曾经采取了广撒网的方式,先后接触了30余家企业,但目前,其已经固定4~5家企业。而国内CRO企业的价格、服务、专业程度等都成了对方挑选的参考条件。
“环保问题也会成为一些大公司考量CRO的因素之一。”焦守恕说,“国家目前对环保问题高度重视,对排污标准的提高,使得CRO在环保投入上的费用也在提高。环保压力也是国外公司把化学合成外包拿到国内来做的原因之一。”
以化学合成为主的CRO公司,如果规模小,环保问题并不突出,然而发展壮大后,实现规模化实验研发,环保压力就会增大,直接带来的问题就是成本上升。
“我们最担心的就是一些不重视环保的散兵游勇,靠着低成本把国内整个CRO研发外包的市场价格给搅乱了。”一位CRO公司总裁直言。
为自主研发做铺垫
“将企业价值链上游环节——研发,外包给更优秀的专业企业,可以达到合理利用资源,增强企业竞争力的目的。”上海新生源生物医药有限公司总经理黄阳滨表示。
除了化学合成等基础领域的外包,国内也有CRO公司涉足到了动物实验这一领域。
“我们养的猴子住的是单间,还有游戏区,不然猴子之间没有交流也会抓狂。”焦守恕在幻灯片中展示了他们公司的“灵长类动物实验中心”。“别小看游戏区的作用,国外客户参观实验中心时还特别肯定了这个设置。”
“灵长类动物实验中心”的实验基地位于首都医科大学内,是一个符合国际标准的灵长类动物繁殖饲养和实验基地,不仅可以为国内外提供灵长类动物,也面向药业、研究机构等提供符合国家标准和美国FDA标准的动物实验。
“我们现拥有上千只猕猴和成百只食蟹猴,还有50余只十几岁以上的老年猴,这可是对于如老年痴呆症等老年病研究的极其宝贵的财富。”焦守恕说。
“吸引国际研发项目后期比如临床实验进入中国,一样的CRO,内涵却不一样。”专业人士表示,“不能只盯着基础、低端领域的外包业务,只有承担起项目后期的外包,才意味着国内CRO真正成熟了,才能推动CRO业务的快速增长。”