“境外制药厂商可以将已获得《进口药品注册证》的药品的生产技术转让给境内药品生产企业，将是对国内低水平仿创行为的打压，而新药技术可以多家转让，将有力提高国内研发主体的积极性。”中国医药科技成果转化中心主任芮国忠在接受记者采访时，如是看待当前正在广泛征求意见的《药品技术转让注册管理规定》（下称《规定》）。

这一新规与原先的规定有着天壤之别，对于改善国内研发环境，将起到积极作用。关于技术转让费用的问题，业内专家表示关键在于如何支付，如采用销售提成的方式，可减少一次付款的压力并降低转让风险。此外，一些程序的可操作性方面需要进一步商榷。

盘活两个市场

由于目前国内药品研发模式仍以研究单位为主，确保研发成果自由流动不论对于研发主体还是技术受让方，都具有切实的意义。而今年10月1日起正式施行的新《药品注册管理办法》，没有像旧《药品注册管理办法》那样直接对药品技术转让和生产注册做出规定，因而业内对药品技术转让相应法规的出台一直颇为期待。

依据《规定》，药品技术转让将分为新药技术转让和生产技术转让；新药技术转让给多家药品生产企业的，新药技术转让注册由受让方分别提出申请。

据记者了解，旧《药品注册管理办法》对“监测期”内的新药禁止转让，不准其他企业生产和进口。另外，第七十九条规定：新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业；接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让。

据介绍，当时新药在“监测期”内，研究单位必须与企业捆绑进行申报，但部分企业申报通过后自己不再生产但又不能转让，新药技术被闲置的情况时有发生。

“原先的规定不符合市场规律，阻碍了药品技术资源的合理流动，新《规定》表明新药技术可以向多家转让，这符合中国国情。新药技术转让主要针对"监测期"内的新药，对于"监测期"期满后的新药或者是按照新药程序申报的药品，其技术转让以生产技术转让的形式开展。”芮国忠认为。

他同时指出，技术不值钱，就没有人会去做创新。技术市场和产业创新市场是相辅相成的，新规定有利于提高药品技术转让价格，进而盘活技术市场和产业创新市场。

“低仿”将被遏制

事实上，新规除了可预期的对药品研发的推动外，还将有力遏制低水平仿创行为。

《规定》第二十六条明确指出，按照仿制药注册程序申报，获得药品批准文号的品种，以及依据原地方药品标准申报，首次获得药品批准文号的品种，不适用于生产技术转让注册申请程序申报。

对此，业内认为上述两类药品技术含量不高，国家遏制低水平重复的意向明显。而进口药物在国内取得《进口药品注册证》后，可由境外企业向境内企业进行技术转让。国际先进技术药品引入中国的步伐加快，将压缩低水平仿创药品的空间。