前不久，新昌制药厂接到了国家食品药品监督管理局的批文，批准其历时4年多研制的抗肿瘤创新药物——甲磺酸普喹替尼及其片剂开展临床试验。

甲磺酸普喹替尼研制的领军人物、新昌制药厂研究院院长叶伟东告诉记者，目前国际上有极少量的“靶向”抗肿瘤药物，可以把药力集中到肿瘤部位，从而杀死肿瘤细胞，而甲磺酸普喹替尼不仅能对肿瘤细胞实施精准打击，而且还可以在肿瘤细胞生长过程中通过多种渠道切断其“营养”，“饿死”肿瘤细胞。

国内相关研究机构之前已对该药开展了药理、药效、毒理和动物试验，结果表明其具有广谱的抗肿瘤作用，特别是对非小细胞肺癌、胃癌、结肠癌等效果良好，且副作用较小。国家食品药品监督管理局在对一系列报告进行审评后，批准该产品进入一期临床试验。

“甲磺酸普喹替尼是应用现代靶向药物筛选机理，从天然产物中筛选得到的单体化合物，世界上尚无同类产品，我们现在已申请了国内、国际化合物专利，具有完全的自主知识产权。”浙江医药股份有限公司董事长李春波介绍说，该新药如能通过临床试验成功上市，不仅能为肿瘤患者带来福音，同时也意味着中国制药企业在原创新药上迈出了重要的一步。

按照新药上市的审批程序，甲磺酸普喹替尼如能通过临床一期试验，还将进行临床二期试验和三期试验，如果一切顺利的话，最快过4年左右可以上市。

来源：浙江在线新闻网站