国际方面，企业面临的压力首先是经营环境不乐观。据许铭介绍，今年4月份的巴拿马二甘醇事件对我国医药产品的国际形象造成了一定程度的不利影响，国家药品监管部门等正在酝酿出台针对出口药品质量的新的管理办法，这将对企业产生新的影响。在竞争对手方面，目前印度对我国原料药出口产生了强烈冲击。印度的做法是首先大量进口我国的原料药，然后将其加工后以更高的价格再出口到非洲等地，这对我国的原料药出口形成了压力。另外，欧盟REACH法规等一系列环保法规的实施，也会对我国原料药及其他医药产品的出口产生一定影响。

 此外，我国有自主知识产权的产品比重小，企业在新产品研发上的投入很低，高能耗、低附加值这个我国出口行业的通病短时期内难以改变。

2008年1月1日，我国将正式实施《制药工业污染物排放标准》，这将对原料药企业产生很大影响。而且，如果药企不从生产环节就注意环保，更无法适应今后越来越苛刻的出口技术壁垒。

周小明认为，面临诸多新的挑战，我国医药出口企业将迎来新一轮洗牌，一些生产能力低、技术指标不过硬的中小企业将面临淘汰。他说，今年以来，我国医药企业的开工率仅为50%左右，各种不利因素必将对生存能力较差的中小企业产生更大的冲击，医药企业新一轮兼并重组已经开始，一些拥有较好资质与信誉、有稳定的国际营销网络的实力型企业将会在新一轮格局演变中胜出。

来源 : 中国医药报