“一地一法”局面需统一

拥有5000年历史的中药正面临一个坎。中医开出的好药方却看不好病，而最终原因是出在饮片质量上。患者分辨不了药材质量好坏，会错认为是中医水平不济。 

国务院特殊津贴专家、天津市中医药研究院顾问高金亮教授说：“中药饮片是特殊商品，是关系到老百姓健康和生命的特殊商品，必须严格规范管理。”

目前饮片的炮制标准为《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省炮制规范三级标准。至今，中药饮片仍没有统一而规范的中药饮片炮制标准。《药品管理法》第十条第二款规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。这种“一药多法、各地各法”的局面，使中药饮片质量可控性差，给中药饮片的监督检验带来了困难。而且在一些地方甚至还禁止其它地区饮片生产企业的产品进入当地市场，在很大程度上限制了饮片正常流通和饮片行业的健康发展。

“饮片乱了，中药完了，中医也就完了！”中药炮制科学研究会会长王孝涛感慨地说道。他表示，中医用药的标准其实就是饮片的标准，饮片乱了，中医临床作用就没了。目前国内饮片炮制规范多数是从形状、气味、形态等方面来描述，离中药作用机制定性、定量测量有一定距离，标准研究滞后。真正意义上的饮片炮制技术标准和质量评价体系处于缺失状态，也使得饮片进入国际市场遭遇“双重标准”和苛刻准入制度的难题。因此，必须尽快制定统一的中药饮片生产标准。

标准缺失拖累中药国际化

中医药学是我国最有望取得原始创新突破、对世界科技和医学发展产生重大影响的学科，也很有可能成为具有绿色生态价值、维护全球自然资源可持续发展的战略性产业。

实际上，“中药国际化”的口号已喊出多年，但由于中西方文化理念、治疗体系及药物评价方法不同，中药至今依然在家门口徘徊。迄今为止，在欧盟和美国市场中，中药至今还只能以食品、保健品或食品添加剂的身份出现。

迄今为止，中国非专利药在欧美发达国家注册的一个也没有，中药作为药品在美国及西欧等发达国家也没有一个获得注册。

对此，荷兰应用科学研究机构葛利夫教授指出，由于标准化难题，欧美等国对中药安全性难以认同，质量控制也缺乏有效的手段。

中西医结合医学家、中国科学院院士陈可冀指出，由中医药引出的各种争议与近阶段频出的中药安全问题有很大关系，若要改变这种局面，尽快建立中医标准必不可少。有了相应的标准，中医药的发展才能健康前行，才能被世界真正认可。

来源:市场报