各方联动

在一年多的药品专项整治中，吉林省探索出了有效的做法：把握“一个前提”，打好“两个基础”，实现“三个确保”，切实形成各方联动的工作机制。

“一个前提”即形成全国统一的核查氛围是做好药品注册现场核查工作的前提。国务院在全国范围内部署开展核查，形成了一种统一的氛围，便于各省开展工作，也使得违法者“无处可逃”。SFDA下发了统一的具体核查参考标准，使核查工作有了明确的标准依据。

“两个基础”一是各级领导高度重视，把这项工作作为全年工作的重中之重，一把手亲自抓核查工作，从业务工作一线抽调业务骨干投入核查；二是用制度管人、管事，是确保公平、公正、公开核查的基础。

所谓“三个确保”则是，首先，核查工作全程置于纪检监察部门的监督、配合之下，确保做好工作不出问题。每一项工作方案的制定，每一项政策的出台，随机抽调核查小组等具体工作，都由纪检监察部门参与、监督并实施。

其次，重视与企业的沟通，确保核查工作平稳开展。这次核查直接关系企业的切身利益，每撤回一个品种，企业都会损失几万元，甚至几十万元。而吉林省还有400多个取得批准文号已经上市的品种，一旦不能通过现场核查，涉及的问题会更多，矛盾非常突出。为了尽量减小与企业之间的矛盾冲突，吉林省要求核查人员在现场重视与企业的沟通，注意工作态度、工作方法，做到以理服人，以确凿的事实说话，取得理解和配合，最终达到核查目的。同时要求核查组核查结束后交给企业两张反馈表，企业填好后一张寄省局监察室，一张寄省局注册处，以便及时了解核查情况及企业的意见。

再次，提高核查人员遵守纪律的自觉性，确保不出现腐败问题。确保核查工作不出现权钱交易的腐败问题，是吉林省关注的一个重点问题，也是保证核查工作取得实效的一个关键环节。

数据显示，专项整治行动中，吉林省药品注册需核查的品种为3306个，数量位居全国第一。截至目前已基本完成全部品种的现场核查任务。全省共撤回药品注册申请1414件，占核查总数的42.8%。全省共有21个批准文号被撤销、337个批准文号被注销。

来源：医药经济报