在全国药品监督管理工作会议上,国家食品药品监督管理局(SFDA)局长邵明立明确提出:“要严格医药企业和产品准入、健全医药企业推出机制,鼓励同行业兼并重组。”
从上个世纪90年代起,全球掀起了药业的整合并购。而中国的医药企业也从2000年起,出现了以“大资本”为特色的大规模整合并购潮,尤其是以三九、华源、东盛、复星、华立等大型企业为代表的并购案例。
邵明立此话一出旋即引起医药行业的极度关注,分析人士甚至指出,SFDA的态度将直接推动中国药业的并购由“大资本”并购转向同行业间的整合时代。
中国药企多以仿制药研发生产为主,导致行业内的同质化竞争形势惨烈,过度竞争的结果是行业资源的过度浪费、许多企业也为此付出了沉重的代价,确实需要通过同行业的整合来实现对行业竞争格局的合理梳理。
但整合并非易事。
10年前,由于《中药保护品种条例》刚刚出台和药品批号“地标”转“国标”初始阶段等原因,SFDA同时也批准了贵州另一家药企贞芪扶正胶囊的批号,而此前已经获得国家二级中药保护品种的甘肃扶正药业的贞芪扶正胶囊还在保护期内。
为此,从2002年起,甘肃扶正药业以批号审批不严为诉求,向SFDA提出贵州那家企业的行为“违规、违法侵权生产”,并请求SFDA取消该企业的生产批号。
SFDA经过审查后认为,“由于政策衔接失误”等原因,加上这么多年来,获得批号以后的该企业在产品的研发、销售渠道和终端拓展方面也进行了巨大的投入,“不可能再撤销”这家企业的批号。并提出两家企业就这两个相同品种进行同行业的整合、共同开发、市场划分的建议。
精彩推荐
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词: