FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕。

新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于这些药品有可能已进入我国市场或即将进入我国市场，故有必要将这些不良事件进行通告，供国内医药保健品进出口企业作参考。

促红细胞生成素有致肿瘤病人死亡危险

促红细胞生成素是一种上市已有二三十年的生物工程药物，它能有效治疗癌化疗病人或其它恶性病引起的贫血症。目前有多家美国公司生产该药，但以美国安进公司的产品销量最大。早在七八年前，美国就有多名临床医生报告说，使用促红细胞生成素治疗乳腺癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、头颈癌或淋巴癌等恶性肿瘤所引起的贫血症后，病人的存活率反而会缩短，且病人死亡率要比不用促红细胞生成素治疗的癌症病人要高。去年，受FDA的委托，由美国几家临床医学研究机构参加的2次双盲对照临床试验结果证实，促红细胞生成素确实存在这一问题。所以，FDA建议，美国医生暂时不要给已确诊为恶性肿瘤的病人在化疗时使用促红细胞生成素。

目前，全球最大的促红细胞生成素生产商美国安进公司已接受了FDA的上述建议，要求癌症化疗病人暂时不要使用促红细胞生成素类生血药物。据了解，安进公司的促红细胞生成素在10年前已进入我国各大医院销售，且销量很大。FDA最近发出的有关促红细胞生成素有缩短癌症病人存活率的公告，应引起国内临床医生的注意。

抗癫痫药会增加病人自杀倾向

美国FDA在今年1月发出明确警告：长时间使用某些常用抗癫痫药物治疗癫痫大发作、偏头痛、双极性精神病和其它症状，有可能会引致服药者自杀。这是美国一些医疗机构在调研了多名自杀者的病历后得出的结论。这些自杀者在其生前均多次服用常规抗癫痫药物。

据美国医学研究人员的调查结果，在服用常规抗癫痫药物治疗癫痫、偏头痛、双极性精神病和其它疾病的16029名病人中，平均每1000人即有2.1人自杀。这一比例大大高于其它精神病药物的自杀率。因此，FDA建议临床医生在给癫痫病人或其它病人开常规抗癫痫药处方时要谨慎，至少不要让病人长时间服用这类药物(服药时间越长，则病人自杀倾向越高)。FDA公布的常规抗癫痫药物名单主要有：

卡马西平、菲氮酯、加巴喷丁、拉莫三嗪、氧加巴喷丁、Levetriracetam、pregabalin Tiagabine Topiramate Valpromate和唑尼沙胺等。

据悉，在上述抗癫痫药物名单中，我国在临床上使用已有多只，故国内医疗部门应提高警惕，注意相关药物的使用动向。