版权声明:凡标注“四川恒泰医药有限公司”版权均属中国用药安全网,未经书面授权,不得转载使用。
林三仁 吕玉敏 段丽萍(北京医科大学第三临床医学院消化科)
艾者思是以植物纤维为基础的膨胀性泻剂,其主要成分是从卵圆形车前草种子中提取的纤维素和粘浆加上番泻果实中的主要活性物质番泻果苷制成的颗粒型药物。纤维素和粘浆通过增加粪便的体积来恢复肠道的正常状态,番泻果苷则在结肠内被细菌降解成活性代谢产物,改变肠道的运动性能,同时还能抑制粪便中水份的过度吸收,从而使粪便的质地变软。已有的研究证实,艾者思对急慢性功能性便秘及长期卧床病人的肠道功能具有调节作用。本研究的目的是评价不同剂量艾者思(5g/与7g晚)对功能性便秘的疗效及安全性。
材料和方法
1.研究对象:
病程大约3个月的慢性便秘患者,经肠镜检查或钡灌肠造影除外肠道器质性疾病引起的便秘。受试者性别不限,年龄介于18~75岁。有严重心、肝、肾功能不全者、胃肠道手术者、妊娠妇女及正在服用其它影响本药疗效的药物和患者不列为观察对象。
2.观察方法:
60例功能性便秘者随机分为两组,每组30例,分别给予艾者思5g和7g。入选者在用药前一周停用各种泻药并记录一周中排便的次数及性状。继之开始服用艾者思。每晚6~10时服用并记录每日排便的准确时间,大便性状,排便时伴随症状及可能出现的副作用。疗程为一周。用药前后进行血尿常规及肝肾功能的化验检查。表1为两组患者的一般临床资料,具有可比性。
表1 艾者思5g 及7g的临床资料比较
3. 疗效判定:
计算服药后第一次排便距服药的时间称之为“第一次排便时间”。(1)显效:第一次排便时间<18小时,即达到“隔夜排便”:(2)有效:第一次排便时间18~72小时;(3)进步:第一次排便时间36~72小时;(4)无效:仍便秘者。
结果
应用艾者思治疗后,无论5g还是7g,患者的临床便秘症状均得以明显改善,包括排便次数及大便性状。通过对患者一周平均排便时间的讲算,可以看出大部分病人均达到隔夜排便的效果(表2)。两种剂量的疗效无显著性差异。表3进一步总结了不同剂量艾者思治疗前后患者周大便次数及大便性状的变化,同时也列出艾者思治疗后每组患者一周平均的排便时间。