6月2日,江西省药监局通报,6人使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白后死亡。这是继去年广东佰易“毒蛋白”事件后,该种药品的又一次严重不良事件。因为样品的检测试验要两周的时间,到记者发稿时为止,致死的原因没有一个权威的消息。
被遮蔽了的死因
5月6日,万国明进行了第5次化疗,这次换成了国产药,因为价格不到1万块。他生病几个月来,几乎花光了家里的积蓄。“这次效果很好,脖子旁边的肿块都摸不到了。”虽然万国明得的是淋巴瘤,但是家属们对他的身体一直都很有信心,“万国明2000年才从部队转业回来,在部队待了20多年,身体很好”。他的妻子伍红英告诉记者,万国明化疗后不用再打白血球针来提升白血球,并且化疗了5次头发都没掉。
只有一点令家属们不够满意,万国明的嘴歪了,“就像面瘫一样”,手脚也麻木。经过神经科的会诊,怀疑是化疗对神经有损伤,得了格林巴利症。医生的处方是地塞米松、奥美拉唑和静脉注射人免疫球蛋白,3种药连在一起打。伍红英说,医生当时给她解释,地塞米松是一种激素,奥美拉唑用来护胃,而静脉注射人免疫球蛋白是神经营养药,提高免疫力的。医生并没有向家属解释这种药是血液制品,唯一强调的是价格。静脉注射人免疫球蛋白不在报销药行列里,2.5克的规格368元一支,而按照医院规定,超过200元的药需要家属签字。“静脉注射人免疫球蛋白是营养药,健康人打了还增强免疫力呢。”伍红英并没有把这种药的安全性放在心上。
5月8日开始,万国明连续3天使用免疫球蛋白,每天6支,“嘴巴矫正回来了,只是手脚没劲,走路的时候像踩了棉花”。因为20天后还要再次化疗,万国明没有出院,心情好的时候会自己走五六分钟路回家吃晚饭。5月27日,神经科再次会诊,医生跟他掰手腕,掰不过他,“医生夸他有力气,他自己听了也很高兴”,因为万国明觉得手脚还是有些麻,会诊后医生又开了一次,“晚上打这个药,连夜打”。
19点多,第一瓶静注人免疫球蛋白开始注射,伍红英说她一边看着点滴,一边跟丈夫讲笑话、聊天。打到第3瓶时,伍红英觉得滴得很慢,就去调速度,发现没法控制,“我摸了一下瓶子,凉凉的还以为冻上了”。大约到了20点50分左右,伍红英说她发现丈夫的脸开始发白,“他说他胃不舒服,肚子疼”。伍红英赶紧叫医生,这时候万国明开始抽搐,面色青紫。医生和护士赶过来按压心脏,带氧气面罩,可是很快心电图上就打出了一条直线,万国明去世了。
医生对死亡的解释是淋巴瘤猝死,这个结果让家属很不能接受。“一两个小时前还好好的人,怎么就病危呢?”伍红英当时就要求封存所有药品并且去公安局尸检。伍红英的异议没有引起南昌大学第二附属医院的关注,直到第二天又一例患者在注射了人免疫球蛋白后死亡,医院才把最近的6例死亡联系起来,共同特征就是注射了人免疫球蛋白。
6月2日,静脉注射人免疫球蛋白致人死亡的新闻发布,伍红英开始接到亲朋的询问电话。这一天,同样接到亲朋询问电话的还有第一位死者陈海英的丈夫余平,陈海英的死亡原因写的是病毒性脑炎,此时已按照习俗被回乡安葬。余平告诉记者,陈海英死于静注人免疫球蛋白的事情是他自己去医院求证的,医院并没有主动通知他,这让他很不满。6月6日,这个事件已经满城风雨后,第6例死者的家属觉察出来返回医院。到记者发稿时为止,其他3位死者的家属还并不知道自己亲人死亡的真正原因。
紧缺背景下的猜测
静脉注射人免疫球蛋白是一种被动免疫疗法,北京某知名医院的龙主任向记者解释,这种药的应用范围有严格规定,“毕竟是血液制品,我们用的时候还是很慎重的,会提醒患者风险”。龙主任说,“在控制感染上,抗生素的效果更好,能替代的话,我们就避免用它”。
