“一品两规”的双面效应

尽管面临国外药品的竞争以及国家限价政策的调整，2007年华东医药的医药工业经营仍然保持了13.49%的销售增长。鲍建平认为一定程度上公司受益于医改“一品两规”的实施。

2007年4月出台的新的《处方管理办法》第十六条规定：“医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。因特殊诊疗需要使用其它剂型和剂量规格药品的情况除外。”也被称为“一品两规”。

国金证券医药分析师严小飞认为，“一品两规”是国家对2007年之前药品审批放宽导致的药品低水平重复现象的一种规范。

业内专家分析认为，“一品两规”促使行业洗牌，市场集中度逐步提高。该规定实质上是通用名药品多选二，大大减少了供应商的数量，提高了市场集中度。以前普遍存在的是，不论一个品种、一种剂型还是一种规格的药品，医疗机构都会找两个以上的供应者，导致医药采购中的“吃回扣”现象非常严重。

然而鲍建平认为，“一品两规”政策对国内医药生产商的影响利弊不一。对于以前医院招标中供应商过多的情况，实行该政策后很多医药公司遭到了淘汰。而在一些国内生产商本来就少的药品市场上，以前医疗机构只买国外一家公司的产品就足够了，实行“一品两规”后，医院在买入国外一种品牌产品的同时会搭配购入国内医药公司的同类药品。华东医药在器官移植用药上属于国内龙头，受益该政策，2007年相关药品销售增长较快。

同时受益于“一品两规”政策的不仅仅是华东医药一家，国内强势医药企业同时受益该政策。国泰君安分析师易镜明在其分析报告中指出，作为国内的优势企业，一品两规有利于恒瑞医药的发展。正如业界专家分析认为，“一品两规”发挥了明显的马太效应，让强者愈强，弱者愈弱。

严小飞认为，“一品两规”只会淘汰一些小的医药厂商，对于大公司而言，由于政策对市场进行了清洗，竞争环境更加规范，反而产生了利好。

内资研发投入亟待加强

进入4月以来，恒瑞医药与赛诺菲安万特的诉讼案件又有进展，不过随着5月7日国家知识产权局专利复审委员会一纸文书宣告赛诺菲的原研产品泰索帝专利全部无效，这个耗时过长的诉讼案件暂时有了一个了结。

任何专利都有保护期。保护期限过后专利失效，成为一种免费共享的社会公共资源人人可用。美国汤姆森科技信息集团仿制药与原料药情报部门近期公布的一份报告指出，2008~2012年，一些药品的专利保护期将届满，这将给仿制药品制造商带来近460亿美元的销售市场，而仿制药品的销售市场规模亦有望由2008年的440.8亿美元提升到2012年的547亿美元。

尽管仿制药市场的利润空间很诱人，但是目前国内一些大的医药公司由原料药向制剂、由仿制向原创转型的呼声也越来越高。然而由于科研能力薄弱，国内市场上的上千种药品中97%以上仍属于仿制药。中国企业往往通过仿制过期的专利药品，并凭借成本优势与专利药开展竞争。

中国加入WTO以后，随着关税壁垒日渐消除，一些跨国公司纷纷在中国大量申请专利，众多产业核心技术掌握在别人手里，形势非常严峻。医药界人士认为，在新专利法实施和国家加入WTO后的大环境下，今后的专利诉讼案可能会越来越多，要有效避开专利纠纷，首先要保证自己的仿制行为合法。其次要积极研究海外的专利法规，寻求对自身有利的法律环境，运用相关法律保护自己的仿制行为。再次，要不断创新，走自主创新道路。

尽管从目前来看，遭遇外来诉讼时如何保护自己才是有效手段，但是长远来看，仿制现象普遍而自主创新不强是问题根源所在。与大型跨国药企相比，国内医药公司在研发投入上，不仅绝对数额低，相对水平也存在很大差距。

2007年华东医药研发投入大约占医药工业收入的15%左右，同期，海正药业研发投入1.34亿元，占本部销售收入的9.19%，占公司总销售收入的5.86%；恒瑞医药投入研发费用1.6亿元，占全年销售收入的8.16%，已属国内研发投入较高的公司。然而与一些跨国医药公司相比，国内医药研发投入的绝对额和相对值都很低。根据瑞士诺华年报披露，2007年瑞士诺华集团实现销售收入381亿美元，研发投入64亿美元，占销售收入的16.7%。同期，阿斯利康在药物研发上的投入达到50多亿美元，约占全年销售收入的16%。

尽管仿制药可以避免原研过程中的巨额研发投入，甚至可以在仿制成功后占有低价优势。但是正如一位医药专家所言，原研缺失输掉的不只是单种药品的原研定价权，更是输掉了国内医药产业的整体技术研发能力。

来源：证券日报