黑龙江省食品药品监督管理局自2007年10月开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作以来，已全部完成了正常生产的12家大容量注射剂企业的145个批准文号，72个品种的现场检查和资料审查工作。按照《黑龙江省开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作实施方案》的部署，经过形式审查、技术审查、现场核查和专家评审，并最终经过我局局长办公会议讨论，同意哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司生产的人血白蛋白等17个品种，65个规格的大容量注射剂药品（见附件）按此次核查的申报工艺和处方继续生产。
请辖区内的有关企业，并加强对同意继续生产的注射剂类药品的日常监督工作，对擅自变更工艺和处方，不按有关法律法规研究和申报的药品生产企业依法予以查处。
附件： 黑龙江省注射剂类药品生产工艺和处方核查工作第一批同意
详见：
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企业名称 |
药品名称 |
核查编号 |
批准文号 |
规格 |
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哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
065-D02 |
国药准字S19993034 |
50ml:2.5g |
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人血白蛋白 |
065-D10 |
国药准字S19993032 |
100ml:5g | |
|
国药准字S20033045 |
200ml:10g | |||
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国药准字S10960037 |
50ml:10g | |||
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国药准字S10920005 |
50ml:5g | |||
|
国药准字S20033033 |
50ml:12.5g | |||
|
国药准字S20043027 |
100ml:10g | |||
|
国药准字S20053026 |
100ml:20g | |||
|
国药准字S20053025 |
100ml:5g | |||
|
国药准字S20043053 |
200ml:10g | |||
|
国药准字S20063129 |
500ml:25g | |||
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哈尔滨长富制药有限公司 |
氯化钠注射液 |
053-D01 |
国药准字H20043398 |
250ml: 2.25g |
|
国药准字H20046665 |
100ml:0.9g | |||
|
国药准字H20054465 |
300ml:2.7g | |||
|
国药准字H20046666 |
500ml:4.5g | |||
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葡萄糖注射液 |
053-D05 |
国药准字H20043369 |
250ml:12.5g | |
|
国药准字H20046652 |
100ml:5g | |||
|
国药准字H20054400 |
300ml:15g | |||
|
国药准字H20046651 |
500ml:25g | |||
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黑龙江科伦制药有限公司 |
氯化钠注射液 |
118-D16 |
国药准字H23020502 |
250ml：2.25g |
|
国药准字H20043094 |
100ml：0.9g | |||
|
国药准字H23020501 |
500ml：4.5g | |||
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液 |
118-D01 |
国药准字H20045518 |
100ml：0.2g | |
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液 |
118-D39 |
国药准字H10980070 |
250ml:0.4g:12.5g | |
|
国药准字H20058884 |
100ml:0.2g:5.0g | |||
|
国药准字H20058883 |
100ml:0.4g:5.0g | |||
|
黑龙江省完达山制药厂 |
氯化钠注射液 |
129-D02 |
国药准字H20033733 |
250ml: 2.25g |
|
国药准字H23020876 |
500ml:4.5g | |||
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葡萄糖注射液 |
129-D12 |
国药准字H20033731 |
250ml:12.5g | |
|
国药准字H23022040 |
500ml:25g | |||
|
国药准字H23023321 |
300ml:15g | |||
|
国药准字H2302204 |
500ml:50g | |||
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盐酸川芎嗪氯化钠注射液 |
129-D16 |
国药准字H20010271 |
100ml:80mg |
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