余凤认为医院的医疗行为不会出现偏差,“我们是老牌子医院了,硬件上不敢说,医疗水平这些软件上,还是很过硬的。”
“涉及的主治医生目前不方便接受采访,他们都积极配合调查组的调查,提供所需要的病历和相关资料。”余凤声音很轻,嘴角泛起职业性的微笑。
附二院创建于1924年,是一所集医疗、教学、科研、康复、急救为一体的大型综合性三级甲等医院。该院可谓人才济济,除近百名博士和硕士外,还有19名专家享受国务院津贴。因此,该院在省内民众的口碑尚好,江西省内很多县市的百姓遇到重大疾病都会选择到这里诊治。
“江西博雅制药生产的静脉注射用人免疫球蛋白,已在我院使用了很多年,此前从未出过事,我们怀疑,可能是新批次20070514有问题。该批次一共进了500瓶,目前为止只用了24瓶,7个病人使用过,6人死亡。”余凤透露。
博雅的麻烦
制药公司博雅在所难免也成为人们关注的焦点。“球蛋白是人体血液制品,属于特殊药品,生产过程严格,有一点差错都会要人命,我们有理由怀疑,是否博雅公司在血浆来源或者生产中存在问题?”
6月2日,博雅公司在公司主页上发表声明,着重提醒说,问题蛋白虽然标示为该企业生产,但只是“标示”,不等于一定是该企业生产。言下之意是,有可能出现药品假冒等情况。
博雅公司位于地级市抚州,距离南昌100多公里。位于赣东大道旁的博雅公司,事发后,大门紧闭,门口有保安把守。
该公司特地在当地包下酒店房间,接待各路记者,态度友好,但措辞却非常谨慎。公司相关负责人甚至连连反问:“为什么就这一家医院出事了呢?”
在当地宣传部的安排下,该公司销售部负责人朱伯俊答应接受《新世纪周刊》采访,但同样多以“不清楚”、“不知道”来应对提问。
博雅公司相关人员介绍说,这批球蛋白批号为20070514,意思为2007年5月份生产的第十四批药品,实际生产日期为2007年7月4日,按照规定温度2~8摄氏度的条件避光保存,有效期至2009年7月3日。
“我们对自己的产品很有信心,现在正配合调查组专家的调查,我们也迫切想知道问题出在哪里?”博雅公司一位负责人说,“这两年,欣弗事件、齐二药事件等接连曝光,大家对药品安全格外关注。2006年到去年年底,国家药监局展开了对药企的专项整治行动,长达一年之久,这样的‘监管风暴’之下,哪个敢马虎?”
江西博雅前身为原江西省抚州市中心血站,1992年血站筹备改建改制,1994年,组建成有限责任公司,2001年1月又改制成股份有限公司。
除生产静脉注射用人免疫球蛋白外,该公司还生产人血白蛋白、人免疫球蛋白、人狂犬免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、人纤维蛋白原等6个品种的21个系列产品。公司官方网站显示,该公司是国家卫生部血液制品定点生产单位,现有市场份额居全国同行前五位。
“不管有没有责任,现在卷进这场风波,影响可不小。”一位内部人士对《新世纪周刊》坦言,“公司正筹划上市呢,这下麻烦了。”
2007年12月,深圳市高特佳投资集团(简称高特佳)斥资1.02亿元人民币,收购了江西博雅85%的股权。“一是看重国内生物血液市场的巨大潜力,二是看重博雅在国内血液制品企业里的市场地位,博雅公司有一支基础良好行业经验丰富的管理团队。”
高特佳并非等闲之辈,它是由国泰君安以及数家国内上市公司和非上市知名企业共同发起设立,专注于直接投资和资产管理的专业投资机构,颇具实力,曾经成功投资中兴通讯、迈瑞医疗器械等知名企业。
“目前公司生产经营活动一切正常。”6月4日,博雅公司总经理徐建新说,结果没有出来之前不便发表评论。公司内部检验该批药品,并无发现问题。
目前,该批次药品共销售9575支,已经使用了3192支,剩余的6383支已封存和召回。在已使用的3192支中,除南昌大学第二附属医院之外,全国其他各地医院使用该批号的药品均没有接到出现任何不良反应的报告。这一点也得到江西省食品药品监督管理局的证实。
抚州市辖11个县,有10个是国家级产粮基地,农业是唯一支柱产业。因为博雅公司的存在,当地民众形成了独特的“血浆经济”。据内部人士透露,早几年,博雅公司门前,总是聚集着大量来卖血浆的农民,他们来自周边东馆镇、荣山镇和鹏田乡等偏远贫困的乡村,常常几十人一伙,包车前来,集体“卖血浆”。“当时博雅的技术还不行,只能在公司里面采血浆,后来有了流动采血车,开到各县城乡镇,就地就能收血浆。”得知多喝生理盐水有助于血液再生。这些卖血者,往往事先喝下大量盐水,“这样血液稀了可以多赚点钱。”博雅公司采血点的人因此常抱怨血越来越差了。
经销商的答复
“我们医院不可能从博雅这样的制药公司直接进货,而是通过医药代理经销公司,这些公司通过政府招投标确定。”余凤说。
事发后,处于中间环节的经销商始终不见声息,6月4日,经过多方努力,这个神秘的经销商——江西华晨医药科技有限公司(简称华晨医药公司)终于浮出水面。
华晨医药公司位于南昌市高新大道708号,6月4日下午,两辆警车停在公司大楼后的停车场上。公司员工还在正常工作,采购、销售人员都十分忙碌。该公司董事长李少华的办公室在二层。
“会不会经销商这一环节保存运输药物时候出了岔子?”“现在国内球蛋白这样的血液制品需求很大,市场紧缺,为何这一批次生产于2007年的药品,会在一年之后才大量售出,是不是故意囤货,拉高价格?如果真是如此,囤货期间,是否导致药品保管不善,从而变质?”
面对外界的质疑,李少华一概表示:“在调查结果出来之前,不方便透露任何信息。”但他承认,这批涉嫌有问题的球蛋白药品是由该公司经销的。
此次调查组部分人员驻扎在抚州市伍塘路口的抚州市药监局,药监局二楼的实验室承担了检测博雅库存药品的任务。
抚州市食品药品监督管理局实验室透露的消息称,调查组在博雅工厂内库存的20支样品中抽取了9支,分别在小白鼠身上做了实验,药理上认为,如果半小时后小白鼠没有出现死亡或者其他异常,可以认为药品是无毒的,此次实验在注射后的两小时里,小白鼠都没有出现任何异常,更没有发生死亡。
“6月4日上午9点开始进行毒性实验,11点实验结束后,紧接着又做了热源实验。”该局工作人员说,“目前实验下来,小白鼠存活,基本可以证明在博雅抽取的样品没问题。”此外,在进行毒性实验之前,专家们已经进行过一系列的试验,都显示生产厂家留存的该批次样品没有明显的质量问题。知情者透露,类似的试验,将从4日持续到11日。
调查结果如何,除了受害者家属、牵涉各方都在密切关注外,作为一起公共安全事件,还将牵动所有人的心。
来源:新世纪周刊
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