优化试验：聪明之举？

默沙东正在采取另外一种做法，认为深刻理解生物路径将能设计出更好的临床试验。Friend表示，他意识到了默沙东落后于辉瑞这样一个事实，默沙东之所以投资IGF-1药物的开发，只是因为他相信，默沙东能够通过更加科学地理解抗癌药物如何发挥治疗作用，开展人体试验，并将其作为药物组合的一部分，开发出一个相应的市场来。

与辉瑞正在对各种各样的抗癌药物进行试验不同，Friend关注的是与少数特征明显的生化途径有关的抗癌药物。这种做法的基础在于，科研人员将能更好地理解得到抗癌药物帮助的病人的生物学特征。“关键的问题在于，在了解药物如何发挥作用上，我们会是最聪明的人吗？”Friend说。

默沙东已经开始对240名结肠癌病人开展随机性的Ⅱ期临床试验。如果今年晚些时候的初步试验结果是积极的，那么默沙东会扩大试验规模，从而可以让美国FDA在批准药物时使用由此得出的试验结果。为了更好地了解哪些病人将会受益，默沙东正在对佛罗里达州Moffitt癌症中心收集的肿瘤样本开展药物试验，而这有可能预测出哪些病人将会作出反应。

默沙东副总裁Eric Rubin表示，这是一场规模相当庞大的竞赛。

战而无果：集体疯狂？

目前，虽然有大量抗癌药物进入人体试验，但肿瘤学领域仍然一片寂静。曾经有段时间，抗癌领域似乎每年都有一个新的突破性药物面世，比如格列卫、Erbitux和阿瓦斯丁（Avastin）。但在过去两年里，美国临床肿瘤学会举行的年度抗癌会议却很少给人带来惊喜。

美国癌症学会医疗总监Otis Brawley说：“我们正在开展大量的工作，但这并不意味着会给病人带来了许多好处。”他呼吁政府为基础研究提供更多的资金，让新理念生根开花。

事实上，即使IGF-1药物开发失败，也不是制药公司在一窝蜂开发雷同的抗癌药物上第一次走进死胡同。上世纪90年代中期曾经出现过同样的例子，当时几乎每一家大型制药公司都争先恐后地开发可以抑制致癌基因ras的药物。它们不遗余力地推进试验项目，即使有证据显示细胞具有绕道机制——这将使得肿瘤可以躲避药物所产生的治疗作用。

然而，当时有家公司却相当明智，它回避了这种全行业范围内同行之间的竞争压力，在上世纪90年代中期毅然放弃了ras项目。相反，它将治疗癌症的重点放在了单克隆抗体上，虽然这种做法在当时备受冷落。那家公司就是基因泰克，现在它是世界上最大的靶向抗癌药物的销售商。

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抗癌地带的得失者

美国临床肿瘤学会（ASCO）召开的年度会议是一个集中展示抗癌新药的场所。

今年的ASCO会议公布了哪些最重要的药物研究？对哪些制药公司会有产生较大影响？

赢家：诺华

诺华在今年的ASCO会议上大出风头。它生产的药物Zometa已经获批用来治疗癌症病人的骨质弱化。在一项针对1800名病人的试验中，当该药与标准治疗药物结合在一起使用可使绝经前妇女乳腺癌的复发率降低35%。

对那些使用辉瑞抗癌药物Sutent治疗无效的病人来说，诺华的肾癌药物RAD001可以让他们的肿瘤生长延缓两个月。在一项临床试验中，RAD001显示出了治疗潜力。

这个药物今后将会与Onyx制药公司、拜耳的Nexavar和惠氏的Torisel展开竞争。目前，Sutent占据了这一细分市场的大部分份额，但其他药物都被批准作为一线治疗药物，将与Sutent展开争夺战。

目前，诺华有13个抗癌药物在开发，其数量在制药行业仅次于辉瑞、阿斯利康和基因泰克。预计在不久的将来，其抗癌药物的销售额将仅次于基因泰克公司，位居制药行业第二位。