近日，医药卫生部门“三定（定人、定岗、定编）”方案已有眉目。

7月21日，国务院批准并印发了《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（下称《规定》）。目前，《规定》已在小范围内公开。不过，卫生部的“三定”方案何时面世，尚不得而知。

强化监管权

正如之前外界的猜测，《规定》强化了国家药监局的监督职能，弱化了其相关评审权。

根据《规定》，国家药监局将做出、、作出四项职责调整。其中，除取消已由国务院公布取消的行政审批事项外，还须将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。卫生部将食品卫生许可、餐饮业食堂等消费环节的食品安全监管，以及保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入国家药监局。此外，综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故，则交由卫生部负责。

由此，药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理工作，都集中于国家药监局负责，消费环节的食品卫生许可、化妆品卫生许可、有关化妆品的审批悉数划归国家药监局。药品、医疗器械的注册，药品、医疗器械的再评价和淘汰等，亦保留在国家药监局手中。

根据方案，国家药监局的主要职责为13项，包括：拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施；组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，参与制定国家基本药物目录；配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度；拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作等等。

针对以往食品生产、流通、消费诸环节的多头监管，《规定》对各部门的职能作出了界定。

《规定》提出，卫生部负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件，纳入食品生产、流通许可的条件。国家药监局则负责消费环节食品卫生许可的监督管理。

同时，食品生产环节许可的监督管理则由国家质量监督检验检疫总局负责。国家工商行政管理总局负责食品流通环节许可的监督管理。以后，将不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。