2008年10月,由步长集团出资研制的参仙升脉口服液上市,这是第一个专门治疗缓慢性心律失常的专利中成药。据悉,该药是步长集团继步长稳心颗粒后开发的新产品。
作为心脑血管中成药领域的领军企业,步长集团隆重推出的步长参仙升脉口服液是第一个专门治疗缓慢性心律失常的专利中成药。步长参仙升脉口服液处方由红参、淫羊藿、补骨脂、枸杞子、麻黄、细辛、丹参、水蛭8味中药组成,具有温补心肾、活血化瘀之功效,用于阳虚脉迟证,症见脉迟、脉结、心悸、胸闷、畏寒肢冷、腰膝酸软、气短乏力或头晕、舌质暗淡或有齿痕,或舌有瘀斑、瘀点;相当于轻、中度窦性心动过缓和轻度病态窦房结综合征不合并室上性快速心律失常的心肾阳虚、寒凝血脉证。
步长参仙升脉口服液由国内外数位专家共同参与研制,先后两次荣获省部级科技进步奖。甲醛致家兔窦房结减慢模型试验、Langendorff离体大鼠心脏工作模型试验、羊伪腱细胞内微电极电生理实验和膜片钳离子通道实验分别从整体、器官、细胞、分子4个不同层次水平证实步长参仙升脉口服液能够促进钙离子内流,明显提高心率,缩短窦房结传导时间,从而改善心功能;而且能够抑制血栓烷素B2(TXB2),促进6-酮-前列腺素F1α(6KF)的生成,明显改善血液动力学,且对心脏氧耗量没有影响。体外血小板聚集试验和小鼠体内镭射致栓实验证实,步长参仙升脉口服液在体内外均有明显的抗血栓作用,抑制血小板聚集为其作用机制之一。此外,绵羊红细胞诱导小鼠足垫迟发型变态反应试验、小鼠腹腔内巨噬细胞吞噬功能试验、刀豆素蛋白诱导体内给药小鼠脾脏淋巴细胞增殖试验和小鼠自然杀伤细胞(NKC)活性实验还证实步长参仙升脉口服液具有扶正固本、提高机体免疫力功能。
1992年,经中华人民共和国卫生部药政管理局批准,天津中医学院第一附属医院、北京中医医院、河北省石家庄国际和平医院等临床单位参与,共纳入442例缓慢型心律失常的临床试验证实,步长参仙升脉口服液能够明显改善胸闷、心悸、头晕、乏力等临床症状及舌象、脉象,显著提高心率,降低阿托品试验阳性数,提高转阴率,改善心电图ST-T变化;对病窦综合征及窦性心功过缓的总有效率分别高达91.80%及94.25%,证实步长参仙升脉口服液疗效确切,填补了中成药治疗心动过缓的空白。
毒性试验证实步长参仙升脉口服液安全,无任何毒副作用,适合长期服用。试验过程中发现服用步长参仙升脉口服液痊愈的患者复发后再次服用本药,仍能取得理想效果,且无成瘾性。这又成为本品的一大亮点。
步长参仙升脉口服液在前期市场调研中,已经被广大医务工作者所期盼。步长参仙升脉口服液的成功上市,必将给数以万计的缓慢型心律失常患者带来福音!
来源:医师报
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