3 减轻内分泌治疗的副作用

中药及针灸治疗能够在一定程度上减轻内分泌治疗带来的潮热、盗汗、失眠等副反应, 提高生活质量。陈氏等[14]采用滋水清肝饮改善乳腺癌三苯氧胺治疗副反应。治疗组84 例口服滋水清肝饮, 对照组使用维生素B1、B6 和谷维素各10 mg, 每日3 次。2组均治疗30 d。结果显示: 潮热、多汗、心悸、失眠的改善治疗组均优于对照组, 尤其是潮热、盗汗症状的改善。GAY WALKER 等[15]对16 例乳腺癌患者在内分泌治疗中出现潮热、盗汗进行干预。结果显示:采用耳针治疗组患者的潮热发生频率降低, 精神和体力得以改善。M.CHUNA 等[16]使用针灸治疗15 例乳腺癌患者的潮热盗汗, 其中9 例为化疗过程中出现的, 6 例为治疗结束后再次出现的。结果显示: 盗汗消失, 日间潮热发作时间及频率都有所下降。GERARDO HERN!NDEZ MUOZ 等[17] 对136 名35~52 岁绝经前乳腺癌患者服用CR BNO 1055(Menofem/Klimadynon, 黑升麻乙醇提取物) 12 个月,加服它莫西芬20 mg/d, 5 年; 对照组只服它莫西芬20 mg/d, 5 年。结果显示: 与单独服用它莫西芬相比, 黑升麻和它莫西芬联用12 个月可减少潮热的发生, 缓解症状。

4 增效作用

中药在增强放化疗、内分泌治疗疗效方面也有报道。杨氏[18]以艾迪注射液( 成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加) 联合CAF 方案化疗治疗晚期乳腺癌, 随机分为治疗组( 化疗加艾迪注射液) 和对照组( 化疗) 各30 例。与对照组相比, 治疗组具有更高的有效率, 免疫指标增高, 生活质量显著提高, 并且白细胞下降不明显, 故认为艾迪注射液具有扶正抗癌的功效, 是理想的化疗辅助用药。郝氏[19]将服用来曲唑的乳腺癌患者随机分为2 组, 对照组口服来曲唑,治疗组同时还口服中药煎剂( 太子参20 g, 炒白术12 g, 炒薏苡仁30 g, 醋柴胡6 g, 白花蛇舌草30 g,蜀羊泉30 g, 山萸肉10 g, 枸杞子15 g, 仙灵脾15g, 何首乌30 g, 炒白芍15 g, 莪术15 g, 肉苁蓉20g, 生甘草5 g) , 并随证加减。每日1 剂, 早晚分服。4周后评价疗效。治疗组客观有效率33.3 %, 优于对照组27.2 %, 2 组比较有统计学差异( P<0.05) 。卢氏等[20]用补肾活血中药配合博宁( 治疗组) 治疗晚期乳腺癌骨转移疼痛, 与单纯博宁治疗( 对照组) 比较。治疗组止痛效果( 70 %) 优于对照组( 52 %) , P<0.05。说明补肾活血中药对博宁有增效作用趋势。

5 抑瘤及改善症状作用

周氏等[21]采取中药( 抗癌止痛膏) 内服及外敷并用, 治疗对化疗耐药及内分泌治疗无效的晚期乳腺癌, 总有效率为67 %。钟氏等[22]观察金克( 槐耳颗粒) 冲剂治疗Ⅳ期乳腺癌的临床疗效。将62 例患者分为2 组, 治疗组29 例, 连服金克( 槐耳颗粒) 冲剂3 个月; 对照组33 例, 以CTX+THP+5- Fu 三联化疗, 每3 周1 次1 个疗程, 共4 个疗程。

结果显示:中医证候的改善情况治疗组总有效率为64.4 %, 对照组24.0 %, 具有显著差异( P<0.05) , 生活质量的改善治疗组明显高于对照组( P<0.05) ; 治疗组中位生存时间为18 个月, 对照组为13 个月。欧阳氏等[23]观察42 例乳腺癌肝转移患者。采用肝动脉介入化疗1~4 次, 并配合健脾理气为主的汤剂消瘕方( 组方: 党参、黄芪、白术、茯苓、枳实、厚朴、八月札、白花蛇舌草等) 内服。结果显示: 总有效率42.9 %; 1,2, 3 年累积生存率分别为71.4 %, 38.1 %, 23.8 %累积中位生存期为13.5 个月。说明消瘕方联合肝动脉介入化疗治疗乳腺癌肝转移安全有效。李氏等[24]自拟鹿仙散结汤( 由鹿角霜、仙茅、仙灵脾、生牡蛎、山慈姑等组成) 加减内服, 观察治疗乳腺癌30 例。结果显示: 患者临床症状改善, 生活质量提高, 中医证候评定有效率为80 %。

6 防止复发转移

控制乳腺癌术后复发转移是乳腺癌治疗的一项重要课题。中医中药在防止乳腺癌术后复发转移方面作出了一定的贡献。尤其是近几年作了一些随机对照及研究性的工作。如陈氏等[25]选择浸润性导管癌切除术后行化疗治疗的患者183 例, 分成2组, 治疗组化疗同时服用乳宁Ⅱ号, 对照组单纯化疗。用药后随访2 组2 年复发转移率。结果显示: 原发肿瘤直径>5 cm 者, 腋窝淋巴结阳性≥4 枚者, 以及乳癌Ⅲ期患者, 2 年复发转移率治疗组均显著低于对照组( P 均<0.05) 。说明乳宁Ⅱ号有助于控制复发转移高危人群的复发转移率, 显示中医中药疗法是乳腺癌术后抗多发转移的一种不可或缺的治疗方法。向氏等[26]观察了经验方菊藻丸( 由野菊花、银花、黄连等组成) 防治乳腺癌术后复发转移的疗效。将100 例乳腺癌患者随机分成治疗组和对照组, 每组50 例, 均采用手术+联合化疗治疗, 治疗组同时服用菊藻丸12 个月, 随访5 年生存率、复发转移情况。结果显示: 治疗组5 年生存期长于对照组, 而复发转移率低于对照组。

7 问题及展望

中医药在乳腺癌综合治疗中虽然发挥着重要作用, 但是, 从目前的研究来看, 还有待进一步的改进和完善。分析以上临床治疗研究文献, 以下问题值得讨论与完善: ①临床试验设计方案尚需完善。目前大多临床研究文献报道采用的是回顾性、总结性的研究方法, 很少采用严格随机、对照、双盲、前瞻性的研究方法。即使采用随机对照前瞻性的方法, 干扰因素仍然较多, 对研究结果有一定影响, 难以得到国际上的认可。②缺乏大样本、多中心的病例观察。目前的文献资料样本含量小, 多为少数医疗机构或个人经验总结; 观察结果短期疗效较多,缺乏对治疗的终末事件或终末疗效的观察, 缺乏长期生活质量的随访, 更缺乏多中心观察。③中医证候和疗效评价方法有待完善。虽然国家已经制定了一些常见疾病证候评价标准, 但是专门针对乳腺癌证候评价的标准尚属空白。建立体现中医特点的症状评估方法, 以及有程度变化的量化指标, 是中医辨证、疗效判定需要解决的问题。