日前,河南省食品药品监督管理局印发《河南省县级食品药品检验所整顿达标实施方案》(下称《方案》)及配套考评标准,对县级食品药品检验所整顿达标的目标要求、方法步骤、考核标准做出明确规定。
《方案》指出,全省县级食品药品检验所达标活动主要包括人员机构、设施设备、质量保证、检验能力、经费保障、信息传递等6个方面内容。按照“一年达标,逐年提高”的时间要求,由各县级食品药品检验所依照《方案》及配套的考评标准规定的6个方面45项条款,逐条对照完善,认为达到标准向省食品药品监督管理局提出达标验收申请,统一组织考核验收。
《方案》规定,整顿达标活动的考核验收采取现场检查、现场实验两种方式进行。现场检查主要是通过现场提问、检查档案资料、实验场所、随机抽取报告书检查溯源的方法进行;现场实验采取盲样检验的方法,由省食品药品检验所统一提供盲样,考核组将检验报告书及检验记录复印件现场密封带回,统一评定。满分1000分,总分达800分以上者为达标,不足800分者限期整改,整改后仍不达标者,收回18项检验项目法定检验报告书的授权。
《方案》要求,各级食品药品监管和检验机构要提高对整顿达标活动的认识,结合实际,精心组织,加强指导,力求年内全部达标。
来源:药监局
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