日前，安徽省宣城市食品药品监督管理局启动高风险医疗器械专项整治工作，整治范围包括全市所有医疗器械经营企业、医疗机构，整治重点是高风险医疗器械，包括一次性使用无菌输液输血器具、植入材料及人工器官、介入器材等；专项整治工作至2009年10月底结束。
根据部署，专项整治将结合医疗器械不良事件监测，对高风险医疗器械购销渠道是否合法，供货方资质档案和购销记录是否健全，是否存在擅自变更许可事项行为，有无超范围经营或降低经营、仓储条件以及产品质量跟踪情况等进行重点检查。在此基础上，根据突出重点、标本兼治的原则，对此次专项整治工作进行认真的分析、研究和书面总结，努力查找监管中存在的问题和薄弱环节，进一步完善医疗器械监管长效机制，确保人民群众用械安全有效。对整治中发现的违法违规行为，将依法严肃处理。
来源：药监局
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