针对药品不良反应监测工作起步较晚、社会认知程度低、监测任务繁重的情况,河北省保定市食品药品监督管理局采取三项有力举措,推动药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作健康、快速发展。
一是加快监测网络建设。建立健全全市药品生产、经营单位和医疗机构药品不良反应、医疗器械不良事件监测网,将监测工作分解落实到各监测单位及监测责任人,实现了点、线、面的有机结合。确定10家大型医院作为监测工作的重点“哨所”单位,逐月跟踪报告进度,在全省率先建立互联网提交病例报告的工作方法,确保上报渠道快速、准确、便捷,大大提高监测网络运行效率。
二是建立督导跟踪机制。将报告时限由一季一报缩短为一月一报,逐月对收集上报的病例进行研究分析;加强跟踪督查力度,对各单位监测工作进行调度,发现问题及时指导纠正,帮助提高监测工作质量。
三是加强宣传培训。向社会广泛发放近万份药品不良反应监测工作宣传资料,通过多种媒体宣传药品不良反应和医疗器械不良事件监测知识,每年举办药品不良反应知识培训班,聘请国家、省监测中心专家亲自授课,加强对各单位监测人员的培训,不断强化药品不良反应报告责任意识和公众用药安全意识。
2008年至今,保定市药品不良反应监测中心共收集、上报药品不良反应报告1564份,比2007年增加579例,百万人口报告数达142.18份,比2007年增加52.18份。通过分析评价和及时反馈,有效增强了药品安全预警能力。
来源:国家食品药品监督管理局
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