为控制头孢拉定制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对头孢拉定制剂的说明书进行修订。修订后的头孢拉定制剂口服制剂和粉针制剂说明书在【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】等方面作了调整。
国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
来源:国家药监局
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