众所周知,制药工业增长速度正普遍放缓。但是,印度制药出口却反其道而行之,仿制药出口额一直在稳步上升。2008年,印度仿制药对美国的出口额增长46%。印度制药企业靠自身的力量,悄悄地扩张其全球仿制药的市场份额。
不过,印度药厂雄心勃勃的进军全球计划也不是没有波折。印度制药企业的声誉前一阵受到了发达国家药品监管机构的一系列铁腕整治监管的影响,特别是2008年11月,因为涉嫌造假,印度最大的制药企业兰伯西旗下两处制药厂被禁止向美国出口仿制药。
然而,印度制药业并没有因此放慢在全球其他国家和地区的扩张计划。多家印度药企在保持其国内市场稳步快速增长的基础上,占领了若干国家和地区的海外市场。多数人预计,印度药企在其国内市场的销售将增长20%左右,它们大都可以维持接近50%的运营利润率。最成功的印度制药公司正成为全球制药巨头的强大竞争者或长期合作者。
仿制药冲动不止
除了兰伯西(2007年被日本第一三共制药控股收购)这个印度领军者外,还有领跑者Matrix制药,印度制药公司表现出相当强的独立性和创业精神。印度公司希望到全球各地去收购有特色和盈利的公司,而不是自己的公司被人收购。对大多数中型和大型印度制药企业而言,它们的发展重心是捕捉和抢占仿制药在全球市场的份额。这是价值超过1000亿美元的巨大市场,特别是美国、欧洲和日本市场,销售利润相当丰厚。
目前有30多家印度公司在这一领域竞争,它们的竞争对手主要有以色列的梯瓦,以及来自东欧和拉丁美洲地区的药厂。
这些印度公司在诸如非洲、亚洲和拉丁美洲等非规范监管市场积累了大量的经验,主要生产大药厂品牌药的仿制药,通常是未经许可或授权的产品。
印度药厂并不甘于在低端市场开拓经营,正寻求各种机会进入北美市场,有的通过其在美国的合作伙伴,但越来越多则是通过自己的美国子公司。虽然现在美国FDA比以往更加严格地监管、考察印度制药公司的某些不规范行为,有的药厂已经受到查处,但印度药厂始终没有放缓攻占美国市场的步伐,越来越多仿制药的申报或批准来自印度。