为深入推进全区医疗器械生产经营专项整治工作取得扎实效果，及时发现和整改存在的问题，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局局长于英、副局长王作然带领督查组于近日深入石河子、昌吉州、乌鲁木齐市及所辖部分县（区）、农牧团场的18家医疗器械生产经营企业督查专项整治工作情况。

督查组通过听取汇报、深入企业实地检查等多种方式发现，各地医疗器械生产经营企业专项整治工作中还存在不少问题。针对市场存在的突出问题，督查组要求各地按照属地监管职责，深入扎实推进专项整治工作。

一是提高思想认识，细化工作措施，推动专项整治取得新成效。要进一步提高对开展专项整治工作的重要性认识，对医疗器械市场要进行科学正确的评估，认真分析现状，找准问题症结，研究提出办法，切实解决实际问题。对医疗器械市场的监管，要坚持分类管理原则，尤其对高风险产品，要严格按器械产品分类管理的要求进行规范，确保器械经营质量安全。同时，各级领导特别是一线执法人员要加强业务学习培训，努力提升监管素质，不断提高科学监管水平。

二是突出重点，扩大专项整治成果。要认真分析问题，查找原因，着力从企业的环境管理、许可管理、产品注册管理、索证索票管理、产品出入库管理、产品分类管理、制度管理、企业质量体系考核管理等八个方面，有针对性地采取措施，狠抓问题整改落实，切实规范企业生产经营秩序。

三是坚持标本兼治，狠抓整改落实。要坚持标准，严格执法，敢于动真格，对监督检查中发现的突出问题，依法依规严肃处理，切实规范企业生产经营行为。在抓整改落实上，既要解决目前专项检查中发现的突出问题，又要在治本上下功夫，有新的举措、解决问题的办法，力求整治一个、规范一个、巩固提高一个。

四是健全完善制度，抓紧建立监管长效机制。要善于总结经验，积极探索、开动脑筋，研究新情况，分析新问题，拿出新举措，提升管理水平。要紧密结合工作实际，研究提出课题，积极开展调研，抓紧制定相关制度和办法，建立日常监管长效机制，促进市场管理的规范化和常态化。

五是坚持统筹兼顾，推动专项整治工作有序开展。要进一步理清思路，明确工作重点，统筹安排，加强协调，狠抓落实，推动各项工作取得新的进步。

来源:药监局