2008年11月27日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布《关于修订羟基脲制剂说明书的通知》。《通知》称，为控制羟基脲制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家局决定对羟基脲制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：
一、说明书〔不良反应〕增加以下内容：国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。
二、说明书〔注意事项〕增加以下内容：对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手。该药应当远离儿童。
来源：SFDA网站
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